Przeciwwskazania
Erdomed 35 mg/ml

Erdomed 35 mg/ml, zawierający erdosteinę jako substancję czynną, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na erdosteinę lub substancje pomocnicze, zwłaszcza u osób uczulonych na związki zawierające wolne grupy sulfhydrylowe (SH). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie przy podwyższonej aktywności fosfatazy zasadowej oraz aminotransferaz w surowicy, co wskazuje na uszkodzenie wątroby i zaburzenia metabolizmu leku. Ponadto, przeciwwskazaniem jest niewydolność nerek z klirensem kreatyniny <25 ml/min, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i działań niepożądanych. Homocystynuria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na metabolizm erdosteiny do homocysteiny, co może zaburzać równowagę metaboliczną, zwłaszcza u pacjentów na diecie eliminującej metioninę.

Przeciwwskazania stosowania leku Erdomed. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Erdomed 35 mg/ml w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną erdosteinę. Przed przepisaniem leku należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania, które mogą uniemożliwić jego bezpieczne stosowanie.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Erdomed jest nadwrażliwość na substancję czynną (erdosteinę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów uczulonych na substancje zawierające wolne grupy SH (grupy sulfhydrylowe), gdyż również w takich przypadkach stosowanie leku jest przeciwwskazane.2

Zaburzenia czynności wątroby

Erdomed jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dotyczy to w szczególności przypadków, gdy występuje zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej w surowicy krwi oraz zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi. Parametry te są wskaźnikami uszkodzenia funkcji wątroby, co uniemożliwia właściwy metabolizm leku.3

Niewydolność nerek

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niewydolnością nerek, definiowaną jako klirens kreatyniny poniżej 25 ml/min. Ta wartość klirensu wskazuje na poważne upośledzenie funkcji nerek, co może prowadzić do nieprawidłowego wydalania metabolitów leku i zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.4

Homocystynuria

Homocystynuria stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania erdosteiny. Jest to uwarunkowane metabolizmem erdosteiny, która jest częściowo przekształcana do homocysteiny. Brak jest danych klinicznych opisujących podanie erdosteiny u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu aminokwasów. Dotyczy to w szczególności pacjentów stosujących dietę wykluczającą metioninę, ponieważ mogłoby to prowadzić do zaburzenia równowagi metabolicznej i pogorszenia stanu pacjenta.5

Przeciwwskazania wiekowe

Erdomed 35 mg/ml w postaci zawiesiny doustnej nie powinien być stosowany u dzieci, które nie ukończyły 2. roku życia. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wiekowe dla tego preparatu.6

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy pamiętać, że 1 ml zawiesiny doustnej Erdomed zawiera 0,4 g sacharozy oraz 2 mg benzoesanu sodu. Fakt ten może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją sacharozy lub reakcją na benzoesan sodu, choć nie stanowi to bezpośredniego przeciwwskazania wymienionego w charakterystyce produktu leczniczego.7

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl