Skład i postać leku – Epitoram 100 mg

Skład i postać leku
Epitoram 100 mg

Produkt leczniczy Epitoram zawiera topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kolorze i oznaczeniach ułatwiających identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to m.in. metyloceluloza (E461), kroskarmeloza sodowa (E468), magnezu stearynian (E470b) oraz krzemionka koloidalna bezwodna (E551). Otoczka zawiera hypromelozę (E464), hydroksypropylocelulozę (E463), makrogol oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E171) we wszystkich dawkach, żelaza tlenek żółty (E172) w dawkach 50 mg i 100 mg oraz żelaza tlenek czerwony (E172) w dawce 200 mg.

Pobierz ChPL PDF Epitoram – Tabletki powlekane – 100 mg

Wskazania

Substancja czynna

topiramat

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy leku Epitoram

Produkt leczniczy Epitoram jest dostępny w czterech dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – topiramatu (Topiramatum), zgodnie z oznaczeniem mocy na opakowaniu.¹

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki

Poza substancją czynną, rdzeń tabletki Epitoram zawiera następujące substancje pomocnicze:²

Metyloceluloza (E461) – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – środek zwiększający sypkość proszku podczas procesu tabletkowania

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:³

Hypromeloza (E464) – główny składnik filmu powlekającego, tworzy ochronną warstwę na powierzchni tabletki
Hydroksypropyloceluloza (E463) – polimer wspomagający tworzenie filmu powlekającego
Makrogol – substancja nadająca elastyczność otoczce
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik występujący we wszystkich mocach tabletek
Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 50 mg i 100 mg
Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik występujący tylko w tabletkach o mocy 200 mg

Postać farmaceutyczna leku Epitoram

Epitoram jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Każda z czterech dostępnych mocy posiada charakterystyczny wygląd, co ułatwia ich identyfikację:⁴

Moc tabletki	Kolor	Kształt	Oznaczenie na pierwszej stronie	Oznaczenie na drugiej stronie
25 mg	Biały	Okrągły	APO	TP 25
50 mg	Jasnożółty	Okrągły	APO	TP 50
100 mg	Musztardowy	Okrągły	APO	TP 100
200 mg	Czerwonawo-brązowy	Okrągły	APO	TP 200

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Epitoram jest pakowany w blistry wykonane z Aluminium/Aluminium. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 28 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Epitoram wynosi 2 lata.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Epitoram nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Epitoram nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.