Dawkowanie i sposób podawania
Epistatus 2,5 mg

Lek Epistatus zawiera midazolam maleinian w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg, dostosowanych do wieku pacjenta: od 3 do 6 miesięcy (2,5 mg, 0,25 mL, oznaczenie żółte), >6 miesięcy do <1 roku (2,5 mg, 0,25 mL, żółty), 1 do <5 lat (5 mg, 0,5 mL, niebieski), 5 do <10 lat (7,5 mg, 0,75 mL, fioletowy) oraz 10 do <18 lat (10 mg, 1 mL, pomarańczowy). Podanie leku powinno odbywać się wyłącznie na śluzówkę jamy ustnej, wstrzykując dawkę w ciągu 2-3 sekund do obu jam policzkowych, unikając gardła i tchawicy, aby zapobiec aspiracji. W przypadku braku ustąpienia drgawek po pojedynczej dawce, konieczne jest natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej, a podanie kolejnej dawki bez konsultacji lekarskiej jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko kumulacji midazolamu i działań niepożądanych.

Pobierz ChPL PDF Epistatus – Roztwór do stosowania w jamie ustnej – 2,5 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Epistatus
    1. Standardowe dawkowanie według grup wiekowych
    2. Zasady podawania leku przez opiekunów
    3. Postępowanie przy ponownym wystąpieniu drgawek
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    3. Inne szczególne grupy pacjentów
    4. Dawkowanie u dzieci poniżej 3 miesięcy
  3. Sposób podawania leku
    1. Technika podania leku
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przedłużony ostry napad drgawkowy
Substancja czynna
  1. midazolam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki przeciwpadaczkowe
  3. leki uspokajające

Dawkowanie i sposób podawania leku Epistatus

Lek Epistatus jest dostępny w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej, zawierającego midazolamu maleinian w czterech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg. Prawidłowe dawkowanie tego produktu leczniczego jest uzależnione od wieku pacjenta i należy je skrupulatnie przestrzegać, aby zapewnić bezpieczeństwo oraz skuteczność terapii.1

Standardowe dawkowanie według grup wiekowych

Grupa wiekowa Dawka (mg) Objętość (mL) Kolor oznaczenia
Od 3 do 6 miesięcy (tylko w warunkach szpitalnych) 2,5 0,25 Żółty
Od >6 miesięcy do <1 roku 2,5 0,25 Żółty
Od 1 roku do <5 lat 5 0,5 Niebieski
Od 5 lat do <10 lat 7,5 0,75 Fioletowy
Od 10 lat do <18 lat 10 1 Pomarańczowy

Zasady podawania leku przez opiekunów

Opiekunowie mogą podać wyłącznie pojedynczą dawkę leku Epistatus. Jeśli objawy drgawkowe nie ustąpią szybko po podaniu midazolamu, należy bezzwłocznie skontaktować się z pogotowiem ratunkowym, zgodnie z zaleceniami przekazanymi przez lekarza przepisującego produkt oraz lokalnymi wytycznymi postępowania. Istotne jest, aby przekazać pracownikowi służby zdrowia pustą strzykawkę w celu identyfikacji podanej dawki i rodzaju leku.2

Po otrzymaniu midazolamu pacjent musi pozostawać pod ciągłym nadzorem opiekuna, który powinien nie oddalać się od pacjenta i monitorować jego stan.3

Postępowanie przy ponownym wystąpieniu drgawek

W przypadku gdy po wstępnej odpowiedzi na lek ponownie wystąpią drgawki, nie należy podawać drugiej dawki ani kolejnych bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ze względu na farmakologiczne właściwości midazolamu, powtórne podanie leku może prowadzić do niepożądanych zjawisk kumulacji leku w organizmie.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Brak jest specyficznych badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek. Należy pamiętać, że dawki wielokrotne midazolamu podawane pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek mogą powodować opóźnienie eliminacji midazolamu i wydłużenie jego działania. Jednakże w przypadku leczenia ostrych napadów drgawkowych, gdy stosuje się jedną lub dwie dawki midazolamu, kumulacja związku macierzystego lub jego metabolitów jest mało prawdopodobna w stopniu, który mógłby spowodować istotne klinicznie wydłużenie działania farmakologicznego.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci z przewlekłą niewydolnością wątroby. Należy uwzględnić, że zaburzenia czynności wątroby powodują zmniejszenie klirensu midazolamu, czego następstwem jest wydłużony końcowy okres półtrwania. W rezultacie, działanie kliniczne może być silniejsze i przedłużone, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby po podaniu midazolamu zaleca się dokładne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych.6

Przeciwwskazanie: Należy podkreślić, że produkt Epistatus jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.7

Inne szczególne grupy pacjentów

  • Pacjenci z otyłością – Nie zgłoszono badań oceny skuteczności midazolamu u dzieci z otyłością. Brak dostępnych danych.8
  • Pacjenci krytycznie chorzy – Nie opisano badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci krytycznie chorych.9
  • Pacjenci z niewydolnością serca – Nie opisano badań dotyczących skuteczności midazolamu u dzieci z niewydolnością serca.10

Dawkowanie u dzieci poniżej 3 miesięcy

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania midazolamu u dzieci w wieku od 0 do 3 miesięcy. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.11

Sposób podawania leku

Epistatus należy podawać wyłącznie na śluzówkę jamy ustnej. Lek jest przeznaczony do stosowania tylko w jamie ustnej i nie powinien być podawany innymi drogami.12

Technika podania leku

  1. Za pomocą dostarczonej napełnionej strzykawki doustnej należy podać w czasie 2-3 sekund około połowy przepisanej dawki do jednej jamy policzkowej (przestrzeni między dziąsłem a policzkiem).
  2. Następnie pozostałą część dawki należy podać do drugiej jamy policzkowej w podobny sposób.
  3. Należy unikać podania do gardła lub tchawicy, aby zapobiec przypadkowej aspiracji roztworu.
  4. W przypadku szczególnych trudności z umieszczeniem strzykawki w jamie ustnej, całą dawkę można podać do jednej jamy policzkowej w ciągu 4-5 sekund.13

Szczegółowe informacje dotyczące technicznego sposobu podawania produktu leczniczego znajdują się w punkcie 6.6 charakterystyki produktu leczniczego.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl