Profil bezpieczeństwa leku
Dutamsol Mono 0,5 mg
Dutamsol Mono jest przeciwwskazany u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Lek można bezpiecznie stosować u osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez konieczności modyfikacji dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach wątroby.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Dutamsol Mono jest przeciwwskazane u kobiet, w tym u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji nie ma danych dotyczących przenikania dutasterydu do mleka ludzkiego, jednak lek jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet (patrz sekcja 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie właściwości farmakokinetycznych dutasterydu, nie przewiduje się, aby terapia dutasterydem miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji dutasterydu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDutamsol Mono może być stosowany u osób w podeszłym wieku. Dostosowanie dawki nie jest konieczne u tej grupy pacjentów (patrz sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie badano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę dutasterydu, ale nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDutamsol Mono należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie badano wpływu tych zaburzeń na farmakokinetykę leku. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz sekcja 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie produktu Dutamsol Mono jest przeciwwskazane u kobiet, w tym u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, ale lek jest całkowicie przeciwwskazany u kobiet. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie przewiduje się wpływu dutasterydu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji dutasterydu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Można stosować u osób w podeszłym wieku bez konieczności dostosowania dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie przewiduje się konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania