Profil bezpieczeństwa leku
Dulxetenon 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania duloksetyny w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. W badaniu obejmującym 6 pacjentek, które podczas laktacji nie karmiły dzieci piersią, stwierdzono, że duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego, a szacowana dawka dla niemowląt wynosi około 0,14% dawki stosowanej u matki. Jednak ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, zaleca się ostrożność.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas stosowania duloksetyny może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, w razie wystąpienia sedacji lub zawrotów głowy.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania duloksetyny z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ nie przeprowadzono systematycznej oceny ryzyka takich interakcji, a potencjalnie mogą one nasilać działania niepożądane, takie jak sedacja.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się dostosowywania dawkowania jedynie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy stosowaniu maksymalnych dawek (120 mg), dla których istnieją ograniczone dane. U osób starszych częściej występuje hiponatremia oraz mogą być bardziej podatni na działania niepożądane.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Zabronione przyjmowanie leku
  Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale u ciężkich zaburzeń stosowanie jest zabronione.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Duloksetyna jest przeciwwskazana u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. Stosowanie leku w tej grupie jest zabronione.

Tabela profilu bezpieczeństwa