Profil bezpieczeństwa leku
Dulsevia 30 mg

Dulsevia, zawierająca duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka matki wynosi około 0,14% dawki matki. Pacjenci powinni być również ostrzeżeni o możliwości wystąpienia sedacji i zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działania niepożądane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas stosowania produktu Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dulsevia z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg/dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i zaburzeń równowagi płynów ustrojowych u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas stosowania Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dulsevia z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg/dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i zaburzeń równowagi płynów ustrojowych u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Stosowanie zabronione Stosowanie Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Stosowanie Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: