Profil bezpieczeństwa leku
Dulsevia 30 mg
Dulsevia, zawierająca duloksetynę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt, mimo że przenikanie duloksetyny do mleka matki wynosi około 0,14% dawki matki. Pacjenci powinni być również ostrzeżeni o możliwości wystąpienia sedacji i zawrotów głowy, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, jednoczesne stosowanie z alkoholem lub innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działania niepożądane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania produktu Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dulsevia z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg/dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i zaburzeń równowagi płynów ustrojowych u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania Dulsevia w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt. Duloksetyna bardzo słabo przenika do mleka kobiecego (około 0,14% dawki matki), ale brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci karmionych piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania Dulsevia może wystąpić sedacja i zawroty głowy. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku wystąpienia tych objawów. Nie przeprowadzono badań nad wpływem duloksetyny na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania Dulsevia z alkoholem oraz innymi substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się dostosowania dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak należy zachować ostrożność, szczególnie przy wyższych dawkach (120 mg/dobę) oraz ze względu na zwiększone ryzyko hiponatremii i zaburzeń równowagi płynów ustrojowych u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Stosowanie Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie Dulsevia jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania