Charakterystyka leku Dipromal

Dipromal jest lekiem dostępnym w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 200 mg magnezu walproinianu (Magnesii valproas) w każdej tabletce. Produkt występuje w formie tabletek powlekanych, co zapewnia odpowiednią stabilność i ułatwia podawanie leku.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Dipromal zawiera 200 mg substancji czynnej – magnezu walproinianu. Substancja ta jest kluczowym składnikiem aktywnym, odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne leku.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Dipromal zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie główne kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

W składzie rdzenia tabletki znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca strukturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę i poprawiający właściwości mechaniczne
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

⁴

W składzie otoczki tabletki znajdują się:

• Acetylocelulozy ftalan – polimer tworzący otoczkę, chroniący rdzeń tabletki
• Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce odpowiednią elastyczność
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator, ułatwiający tworzenie jednorodnej powłoki

⁵

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Dipromal występuje w postaci tabletek powlekanych. Otoczka tabletki nie tylko ułatwia jej aplikację, ale również chroni substancję czynną przed niekorzystnym wpływem środowiska zewnętrznego oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji aktywnej.⁶

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Okres ważności

Okres ważności preparatu Dipromal wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁷

Warunki przechowywania

Lek Dipromal należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Szczelne opakowanie chroni produkt przed wilgocią i światłem, co ma znaczący wpływ na zachowanie jego stabilności i właściwości farmakologicznych.⁸

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Dipromal 200 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Aluminiowej/PVC, które zapakowane są w tekturowe pudełko. Standardowe opakowanie zawiera 40 tabletek powlekanych, umieszczonych w dwóch blistrach po 20 sztuk każdy.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Dipromal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub bezpieczeństwo stosowania leku.¹⁰

W odniesieniu do usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych po jego zastosowaniu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Postępowanie z niewykorzystanym produktem powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹¹

Tabela składu leku Dipromal 200 mg