Profil bezpieczeństwa leku
Dipromal 200 mg

Produkt leczniczy Dipromal (walproinian magnezu) wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących walproinian przenika do mleka matki w zakresie 1-10% stężenia w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń hematologicznych u noworodków i niemowląt, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia lub leczenia. U seniorów dawki powinny być indywidualizowane ze względu na zmniejszoną tolerancję i skuteczność. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy ciężkiej niewydolności, gdzie dawkowanie ustala się na podstawie stężenia wolnego kwasu walproinowego w osoczu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w chorobie afektywnej dwubiegunowej
  2. padaczka
  3. padaczka miokloniczna
  4. padaczka o napadach pierwotnie uogólnionych
  5. padaczka światłoczuła
Substancja czynna
  1. magnezu walproinian
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpadaczkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Walproinian przenika do mleka kobiecego w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia produktem Dipromal, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Pacjenci przyjmujący produkt Dipromal nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ walproinian magnezu może zaburzać czas reakcji. Również pacjenci, u których padaczka nie jest skutecznie leczona, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkty lecznicze wywierające działanie hepatotoksyczne oraz alkohol mogą nasilać hepatotoksyczne działanie walproinianu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Dipromalem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku dawki pozwalające na uzyskanie optymalnego efektu klinicznego zazwyczaj są mniejsze niż u osób młodszych, jednak dawkowanie ustalane jest na podstawie oceny skuteczności i tolerancji leczenia. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do zwiększenia stężenia wolnego kwasu walproinowego w osoczu, w związku z czym konieczne może być odpowiednie zmniejszenie dawki produktu. W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować mniejsze dawki, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkowanie produktu należy ustalać w oparciu o stężenie wolnego kwasu walproinowego we krwi.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Dipromal jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby (również w przeszłości i w wywiadzie rodzinnym) i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub trzustki. U pacjentów z podejrzeniem ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub trzustki stosowanie produktu Dipromal należy natychmiast przerwać.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Walproinian przenika do mleka kobiecego w zakresie od 1 do 10% stężenia w surowicy. U noworodków/niemowląt karmionych piersią przez leczące się matki wykazano zaburzenia hematologiczne. Należy zdecydować o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/wstrzymaniu leczenia produktem Dipromal, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla pacjentki.
Prowadzenie Pojazdów Zabronione Pacjenci przyjmujący produkt Dipromal nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, ponieważ walproinian magnezu może zaburzać czas reakcji. Również pacjenci, u których padaczka nie jest skutecznie leczona, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Produkty lecznicze wywierające działanie hepatotoksyczne oraz alkohol mogą nasilać hepatotoksyczne działanie walproinianu. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia Dipromalem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku dawki pozwalające na uzyskanie optymalnego efektu klinicznego zazwyczaj są mniejsze niż u osób młodszych, jednak dawkowanie ustalane jest na podstawie oceny skuteczności i tolerancji leczenia. Zaleca się ostrożność i indywidualizację dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek może dojść do zwiększenia stężenia wolnego kwasu walproinowego w osoczu, w związku z czym konieczne może być odpowiednie zmniejszenie dawki produktu. W przypadku łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować mniejsze dawki, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek dawkowanie produktu należy ustalać w oparciu o stężenie wolnego kwasu walproinowego we krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Dipromal jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby (również w przeszłości i w wywiadzie rodzinnym) i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub trzustki. U pacjentów z podejrzeniem ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub trzustki stosowanie produktu Dipromal należy natychmiast przerwać.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: