Skład i postać leku
Dilatrend 12,5 mg

Skład produktu leczniczego Dilatrend

Produkt leczniczy Dilatrend jest dostępny w postaci tabletek zawierających 12,5 mg substancji czynnej – karwedylolu (Carvedilolum). Każda tabletka charakteryzuje się możliwością podziału na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie tabletek Dilatrend 12,5 mg znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi. Każda tabletka zawiera:²

• 59,10 mg laktozy jednowodnej – należy to uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy
• 12,50 mg sacharozy – istotne u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – karwedylolu oraz wspomnianych substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład tabletek Dilatrend 12,5 mg wchodzą również następujące substancje pomocnicze:³

• Powidon K 25 – substancja wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku w procesie wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowaania
• Żelaza tlenek żółty – barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek czerwony – barwnik uzupełniający kolorystykę tabletki

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt Dilatrend 12,5 mg jest dostępny w postaci tabletek z możliwością podziału na równe dawki. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC lub z folii PVC, umieszczone w tekturowym pudełku.⁴

Wielkość opakowań

Produkt leczniczy Dilatrend 12,5 mg jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dilatrend 12,5 mg tabletki wymagają specjalnych warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w zamkniętym oryginalnym opakowaniu. Ze względu na właściwości substancji czynnej oraz składników pomocniczych, produkt powinien być chroniony przed działaniem światła oraz wilgoci.⁷

Okres ważności produktu leczniczego Dilatrend 12,5 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego Dilatrend 12,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz bezpieczeństwo zdrowia publicznego.¹⁰