Działania niepożądane
Dicuno 50 mg

Preparat Dicuno zawierający diklofenak potasowy w dawce 50 mg wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe u około 10% pacjentów na początku terapii, które zwykle ustępują po kilku dniach. Jednakże, szczególnie u osób w podeszłym wieku, istnieje ryzyko poważnych powikłań, takich jak wrzody żołądka, perforacja i krwawienia, które mogą wystąpić bez objawów ostrzegawczych i prowadzić do zgonu. Diklofenak hamuje agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień, a stosowanie wysokich dawek (do 150 mg/dobę) i długotrwałe leczenie podnosi ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a ich spektrum obejmuje m.in. zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, neurologiczne, kardiologiczne, wątrobowe i skórne.

Pobierz ChPL PDF Dicuno – Tabletki powlekane – 50 mg
  1. Działania niepożądane diklofenaku potasowego
    1. Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych
    2. Wpływ na układ krzepnięcia
    3. Ryzyko sercowo-naczyniowe
  2. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Szczególne grupy ryzyka
  5. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migrenowy ból głowy
  2. ostry ból
Substancja czynna
  1. diklofenak potasowy
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane diklofenaku potasowego

Preparat Dicuno zawierający diklofenak potasowy 50 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować podczas terapii. Na początku leczenia u około 10% pacjentów obserwuje się problemy żołądkowo-jelitowe, które zazwyczaj ustępują po kilku dniach, nawet przy kontynuacji leczenia1.

Ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wrzody żołądka, perforacja oraz krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Te powikłania mogą pojawić się w dowolnym momencie terapii, bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych i niezależnie od wcześniejszej historii choroby2.

Wpływ na układ krzepnięcia

Diklofenak czasowo hamuje agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień u pacjentów z różnymi predyspozycjami do tych zaburzeń3.

Ryzyko sercowo-naczyniowe

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że stosowanie diklofenaku, szczególnie w wysokich dawkach (150 mg/dobę) i w leczeniu długoterminowym, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy tętnic, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu4.

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według następującego schematu<sup data-drug="Dicuno" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100, < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000, < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Bardzo rzadko (5:

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100, <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000, <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000, <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane obserwowane podczas krótkotrwałego i długotrwałego stosowania diklofenaku potasowego6:

Układ/narząd Częstość Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość (w tym hemolityczna i aplastyczna), agranulocytoza Zaburzenia hematologiczne mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji, krwawień i anemii
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne (w tym wstrząs anafilaktyczny), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk twarzy) Reakcje alergiczne mogą być ciężkie i zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary senne, drażliwość, zaburzenia psychotyczne Zaburzenia psychiczne mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i wymagać modyfikacji terapii
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy Najczęstsze zaburzenia neurologiczne, zazwyczaj przejściowe
Rzadko Senność Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Bardzo rzadko Parestezje, zaburzenia pamięci, drgawki, niepokój, drżenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zaburzenia smaku, udar mózgu Ciężkie neurologiczne działania niepożądane wymagają natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaburzenia wzroku, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie Zaburzenia wzroku mogą być przejściowe, ale wymagają oceny okulistycznej
Zaburzenia ucha i błędnika Często Zawroty głowy Mogą wpływać na równowagę i koordynację ruchową
Bardzo rzadko Szumy uszne, zaburzenia słuchu Mogą być nieodwracalne i wymagają monitorowania audiologicznego
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa Poważne kardiologiczne działania niepożądane wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji specjalistycznej
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń Wymagają regularnego monitorowania ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko Astma (w tym duszność) Szczególnie u pacjentów z astmą aspirynową
Bardzo rzadko Zapalenie płuc Wymaga różnicowania z infekcyjnymi przyczynami zapalenia płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, anoreksja Najczęstsze działania niepożądane, zazwyczaj przejściowe
Rzadko Zapalenie błony śluzowej żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, biegunka krwotoczna, krew w kale, owrzodzenie przewodu pokarmowego (z lub bez krwawienia lub perforacji) Poważne powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Bardzo rzadko Zapalenie okrężnicy (w tym krwotocznego zapalenia okrężnicy i zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroba Crohna), zaparcia, zapalenie jamy ustnej (w tym wrzodziejącego zapalenia jamy ustnej), zapalenie języka, zaburzenia przełyku, membranowe zwężenie jelit, zapalenie trzustki, niedokrwienne zapalenie okrężnicy Mogą prowadzić do poważnych powikłań i wymagają specjalistycznej opieki gastroenterologicznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często Podwyższony poziom aminotransferaz Wymaga regularnego monitorowania parametrów wątrobowych
Rzadko Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby Wymagają przerwania leczenia i specjalistycznej oceny hepatologicznej
Bardzo rzadko Piorunujące zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby Zagrażające życiu powikłania wymagające natychmiastowej interwencji specjalistycznej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Najczęstsza reakcja skórna, zazwyczaj łagodna
Rzadko Pokrzywka Może być objawem nadwrażliwości
Bardzo rzadko Pęcherzowe wykwity, wypryski, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), złuszczające zapalenie skóry, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, plamica, plamica alergiczna, świąd Ciężkie reakcje skórne mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Ostra niewydolność nerek, krwiomocz, białkomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, martwica brodawek nerkowych Nefrotoksyczność wymaga monitorowania funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Obrzęk Może być objawem retencji płynów i wymagać monitorowania

Szczególne grupy ryzyka

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z przewodem pokarmowym, takich jak krwawienia i perforacje7. U tych pacjentów należy stosować najniższą skuteczną dawkę leku oraz rozważyć leczenie osłonowe.

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, konieczne jest regularne monitorowanie pacjentów przyjmujących Dicuno. Szczególną uwagę należy zwrócić na parametry hematologiczne, funkcję wątroby i nerek oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego8.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych9.

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu10.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl