Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dicuno 50 mg

Stosowanie diklofenaku potasowego wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na potencjalne działania niepożądane. Należy pamiętać, że działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do kontroli objawów.¹

Wpływ na układ pokarmowy

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym diklofenak potasowy, hamują agregację płytek krwi i mogą uszkadzać błony śluzowe przewodu pokarmowego. Podczas stosowania wszystkich NLPZ raportowano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Zdarzenia te mogą wystąpić na różnych etapach leczenia, zarówno z objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, a także u pacjentów bez wcześniejszych poważnych epizodów dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.²

Konsekwencje działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego są zwykle poważniejsze u osób w podeszłym wieku. W przypadku wystąpienia krwawień z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń u pacjentów przyjmujących diklofenak, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu.³

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzeń lub krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak:⁴

• Doustne kortykosteroidy – zwiększają ryzyko uszkodzeń błony śluzowej żołądka i dwunastnicy
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – mogą nasilać działanie przeciwzakrzepowe prowadząc do krwawień
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – wpływają na hemostazę płytkową, zwiększając ryzyko krwawień
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) – nasilają działanie hamujące na agregację płytek

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i naczyniowo-mózgowy

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i/lub łagodną niewydolnością serca (NYHA I) w wywiadzie należy zapewnić odpowiednią kontrolę i opiekę medyczną, ponieważ podczas stosowania NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów w organizmie i powstawanie obrzęków.⁵

Diklofenak należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, takimi jak:⁶

• Nadciśnienie tętnicze – NLPZ mogą nasilać nadciśnienie
• Hiperlipidemia – stanowi dodatkowy czynnik ryzyka choroby wieńcowej
• Cukrzyca – zwiększa ryzyko powikłań naczyniowych
• Palenie tytoniu – nasila ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych

Ze względu na możliwość nasilenia ryzyka dotyczącego układu krążenia po zastosowaniu diklofenaku w dużych dawkach i długotrwale, lek ten należy stosować przez możliwie najkrótszy okres i w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Wskazane jest okresowe kontrolowanie konieczności kontynuacji leczenia objawowego oraz monitorowanie odpowiedzi na leczenie.⁷

Poważne reakcje skórne

W związku ze stosowaniem NLPZ, w tym diklofenaku, bardzo rzadko raportowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, niektórych ze skutkiem śmiertelnym, takich jak:⁸

• Złuszczające zapalenie skóry – ciężka, uogólniona reakcja skórna z intensywnym łuszczeniem
• Zespół Stevensa-Johnsona – rzadka, poważna reakcja z owrzodzeniami skóry i błon śluzowych
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – zagrażający życiu stan z martwicą naskórka

U pacjentów z grupy najwyższego ryzyka wystąpienia tych reakcji, objawy pojawiają się zazwyczaj w pierwszym miesiącu leczenia. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku w przypadku pojawienia się wysypki, zmian chorobowych błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.⁹

Inne ostrzeżenia

Podobnie jak w przypadku innych NLPZ, podczas stosowania diklofenaku mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, nawet bez wcześniejszego narażenia na działanie produktu.¹⁰

Reakcje nadwrażliwości mogą także rozwinąć się w zespół Kounisa – ciężką reakcję alergiczną, która może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Objawy takiej reakcji mogą obejmować ból w klatce piersiowej występujący w związku z reakcją alergiczną na diklofenak.¹¹

Ospa wietrzna może stanowić początek poważnych skórnych i łagodnych tkankowych powikłań zakaźnych. Chociaż dotychczas nie udowodniono jednoznacznie roli NLPZ w pogłębianiu tych infekcji, zaleca się unikanie stosowania diklofenaku u pacjentów z ospą wietrzną.¹²

Ze względu na właściwości farmakodynamiczne, diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może maskować objawy i symptomy infekcji, co należy brać pod uwagę podczas monitorowania stanu pacjenta.¹³

Uwagi dotyczące składu

Należy zwrócić uwagę, że lek Dicuno 50 mg zawiera jako substancję pomocniczą czerwień koszenilową A (E 124), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.¹⁴