Skład i postać leku – Desmopressin Aristo 240 mcg

Skład i postać leku
Desmopressin Aristo 240 mcg

Desmopressin Aristo to lek dostępny w formie tabletek podjęzykowych o trzech dawkach: 60 µg, 120 µg oraz 240 µg desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny). Każda tabletka zawiera 62 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy, kroskarmelozę sodową oraz stearynian magnezu. Tabletki różnią się kształtem, wytłoczeniem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację i zwiększa bezpieczeństwo stosowania. Preparat jest pakowany w blistry standardowe lub jednodawkowe, po 10 tabletek, dostępne w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 100 tabletek.

Pobierz ChPL PDF Desmopressin Aristo – Tabletki podjęzykowe – 240 mcg

Wskazania

Substancja czynna

desmopresyna

Kategoria leku

Charakterystyka leku Desmopressin Aristo – skład, postać i formy podania

Desmopressin Aristo to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek podjęzykowych w trzech różnych dawkach: 60 mikrogramów, 120 mikrogramów oraz 240 mikrogramów. Preparat zawiera jako substancję czynną desmopresynę w postaci octanu desmopresyny w ilościach odpowiadających podanym dawkom.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka podjęzykowa zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej:

Desmopressin Aristo 60 mikrogramów – 60 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny)²
Desmopressin Aristo 120 mikrogramów – 120 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny)³
Desmopressin Aristo 240 mikrogramów – 240 mikrogramów desmopresyny (w postaci octanu desmopresyny)⁴

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka podjęzykowa zawiera 62 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu Desmopressin Aristo wchodzą następujące substancje pomocnicze:⁶

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca oraz dezintegrująca
Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Desmopressin Aristo występuje w postaci tabletek podjęzykowych, które różnią się kształtem i wytłoczeniem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁷

Dawka	Kształt	Wytłoczenie	Kolor	Wymiary
60 mikrogramów	Okrągła, obustronnie wypukła	„I” po jednej stronie, gładka po drugiej	Biała lub prawie biała	Średnica 6,5 mm, grubość 2 mm
120 mikrogramów	Ośmiokątna, obustronnie wypukła	„II” po jednej stronie, gładka po drugiej	Biała lub prawie biała	Długość/szerokość 6,5 mm, grubość 2 mm
240 mikrogramów	Kwadratowa, obustronnie wypukła	„III” po jednej stronie, gładka po drugiej	Biała lub prawie biała	Długość/szerokość 6 mm, grubość 2 mm

Specyficzny kształt i wytłoczenie każdej dawki ułatwiają identyfikację produktu, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania.⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Desmopressin Aristo jest dostępny w formie blistrów standardowych OPA/Aluminium/PVC/PE/Aluminium lub blistrów jednodawkowych OPA/Aluminium/PVC/PE/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Każdy blister zawiera 10 tabletek podjęzykowych.⁹

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:¹⁰

30, 90 lub 100 tabletek podjęzykowych (w blistrach standardowych)
30 x 1, 90 x 1 lub 100 x 1 tabletka podjęzykowa (w blistrach perforowanych dla dawek jednostkowych)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Desmopressin Aristo należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.¹¹

Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.¹²

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych oraz specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono specjalnych wymagań.¹³

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.