Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Desderman N (79 g + 0,10 g)/100 g
Produkt leczniczy Desderman N, zawierający etanol 96% (79 g/100 g) skażony 1% metyloetyloketonem oraz 2-bifenylol (0,10 g/100 g), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w tych grupach są niewystarczające, brak jest kompleksowych badań oceniających ryzyko dla płodu oraz ewentualne przenikanie substancji czynnych do mleka matki i ich wpływ na dziecko. W praktyce klinicznej zaleca się rozważenie alternatywnych preparatów o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa oraz stosowanie Desderman N wyłącznie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, przy jednoczesnym ograniczeniu ekspozycji do minimum niezbędnego do osiągnięcia efektu terapeutycznego.
Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację: Desderman N
Ocena stosowania produktu leczniczego Desderman N (79 g + 0,10 g)/100g, płyn na skórę u kobiet w okresie ciąży oraz laktacji jest istotnym elementem bezpieczeństwa farmakoterapii. Produkt zawierający jako substancje czynne etanol 96% (79 g) skażony 1% metyloetyloketonem oraz 2-bifenylol (0,10 g) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u tej grupy pacjentek.1
Dane kliniczne dotyczące płodności i stosowania w ciąży
Aktualnie dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Desderman N u kobiet w ciąży są niewystarczające. Brak jest kompletnych badań oceniających potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu przy ekspozycji na substancje aktywne zawarte w preparacie. W praktyce klinicznej należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu tego produktu kobietom planującym ciążę lub będącym w ciąży.2
Stosowanie podczas laktacji
Podobnie jak w przypadku ciąży, nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Desderman N u kobiet w okresie karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających ewentualne przenikanie substancji czynnych do mleka matki oraz ich wpływ na organizm karmionego dziecka. W związku z powyższym, decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiet karmiących piersią powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.3
Zalecenia kliniczne dla personelu medycznego
Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa, personel medyczny powinien kierować się następującymi zasadami przy stosowaniu produktu Desderman N u kobiet w ciąży i karmiących piersią:
- Rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych produktów o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek
- Stosować produkt tylko w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko
- Ograniczyć ekspozycję do niezbędnego minimum w przypadku konieczności zastosowania
- Monitorować potencjalne działania niepożądane zarówno u matki jak i dziecka
Należy poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych klinicznych oraz konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą być związane z ekspozycją na produkt leczniczy.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania