Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Desderman N (79 g + 0,10 g)/100 g

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Desderman N, zawierającego etanol (79 g/100 g) oraz 2-bifenylol (0,10 g/100 g), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa przy miejscowej aplikacji na skórę. Testy nie wykazały działania pierwotnie drażniącego, co jest kluczowe dla preparatów przeznaczonych do regularnej dezynfekcji skóry. Brak istotnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa potwierdza, że produkt jest dobrze tolerowany przy stosowaniu zgodnym z przeznaczeniem.

Pobierz ChPL PDF Desderman N – Płyn na skórę – (79 g + 0,10 g)/100 g
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Wyniki badań nieklinicznych
    2. Ocena działania drażniącego
    3. Potencjalne ryzyko systemowe
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chirurgiczna dezynfekcja skóry rąk
  2. higieniczna dezynfekcja skóry rąk
Substancja czynna
  1. 2-bifenylol
  2. etanol
Kategoria leku
  1. antyseptyki
  2. środki dezynfekujące

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Analizując przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Desderman N (79 g + 0,10 g)/100 g, płyn na skórę, należy podkreślić, że przeprowadzone badania niekliniczne dostarczają istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa tego preparatu dezynfekcyjnego zawierającego jako substancje czynne etanol (79 g/100 g) i 2-bifenylol (0,10 g/100 g).1

Wyniki badań nieklinicznych

Kompleksowe badania przedkliniczne przeprowadzone dla produktu Desderman N nie wykazały żadnych istotnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa przy miejscowej aplikacji na skórę. Zebrane dane potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa produktu przy stosowaniu zgodnie z przeznaczeniem jako środek do dezynfekcji skóry.2

Ocena działania drażniącego

Szczególnie istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa klinicznego są wyniki badań dotyczących potencjalnego działania drażniącego na skórę. W przeprowadzonych testach przedklinicznych dla produktu Desderman N nie stwierdzono działania pierwotnie drażniącego, co stanowi ważny element oceny bezpieczeństwa przy preparatach przeznaczonych do regularnego stosowania na skórę.3

Potencjalne ryzyko systemowe

Badania przedkliniczne nie dostarczyły dowodów na znaczącą absorpcję ogólnoustrojową substancji czynnych produktu Desderman N przy prawidłowym stosowaniu miejscowym, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo preparatu przy zastosowaniu zgodnym z przeznaczeniem. Dane przedkliniczne nie wskazują na ryzyko istotnej ekspozycji ogólnoustrojowej przy stosowaniu miejscowym na nieuszkodzoną skórę.4

Podsumowując, dostępne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu Desderman N (79 g + 0,10 g)/100 g potwierdzają jego korzystny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu na skórę. Badania niekliniczne nie wykazały działania pierwotnie drażniącego ani innych istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu produktu zgodnie z zaleceniami.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl