Pełny skład leku Dermisil, jego postać oraz forma podania

Dermisil jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kremu, zawierającym dwie substancje czynne: kwas fusydynowy i betametazon. Precyzyjne stężenie substancji czynnych wynosi 20 mg kwasu fusydynowego oraz 1 mg betametazonu (w postaci 1,214 mg betametazonu walerianianu) w każdym gramie kremu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Dermisil jest dostępny wyłącznie w postaci kremu. Pod względem właściwości fizycznych jest to biały lub prawie biały, gładki, jednolity krem, co zapewnia odpowiednią aplikację na skórę.²

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Dermisil zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu oraz stabilność substancji aktywnych. Warto zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: w każdym gramie kremu zawarte jest 72 mg alkoholu cetostearylowego oraz 1 mg chlorokrezolu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Dermisil obejmuje:

• Alkohol cetostearylowy – substancja emulgująca i stabilizująca konsystencję kremu
• Makrogolu eter cetostearylowy 22 – emulgator niejonowy
• Chlorokrezol – środek konserwujący o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – regulator pH
• Parafina ciekła – substancja natłuszczająca
• Wazelina biała – podłoże maściowe
• All-rac-α-tokoferol (witamina E) – przeciwutleniacz
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Dermisil jest dostępny w tubie aluminiowej, która od wewnątrz pokryta jest specjalnym lakierem epoksydowo-fenolowym, chroniącym preparat przed kontaktem z metalem. Tuba wyposażona jest w membranę i opaskę lateksową oraz zakrętkę z polietylenu (PE) z przebijak, co zapewnia higieniczny i wygodny sposób aplikacji.⁵

Produkt leczniczy Dermisil dostępny jest w czterech wielkościach opakowań:⁶

• 5 g – opakowanie małe, często stosowane w terapii krótkotrwałej
• 15 g – opakowanie średnie
• 30 g – opakowanie standardowe
• 60 g – opakowanie duże, stosowane w terapii powierzchni rozległych lub długotrwałej

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Stabilność i przechowywanie

Okres ważności nieotwartego produktu leczniczego Dermisil wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje stabilność przez okres 6 miesięcy.⁸

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, krem Dermisil nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30ºC.⁹

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

Produkt leczniczy Dermisil nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które wpływałyby na jego stosowanie zgodnie z zalecanymi wskazaniami.¹⁰

Przygotowanie kremu Dermisil do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹