Profil bezpieczeństwa leku
Delortan 0,5 mg/ml

Desloratadyna, stosowana u kobiet karmiących, przenika do mleka matki, jednak jej wpływ na noworodki i niemowlęta pozostaje nieznany, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub modyfikacji terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. W kontekście prowadzenia pojazdów, lek nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak zaleca się ostrożność do czasu oceny indywidualnej reakcji pacjenta. Podobne zalecenia dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, gdzie pomimo braku klinicznie istotnego nasilenia działania, zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia, co wymaga monitorowania i ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków/dzieci jest nieznany. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne wykazały, że desloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak ze względu na indywidualne różnice w reakcji, zaleca się ostrożność do czasu ustalenia, jak pacjent reaguje na lek.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych desloratadyna nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną. Jednak po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania desloratadyny u osób starszych w dostępnych dokumentach źródłowych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Desloratadynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Wskazano na konieczność zachowania ostrożności w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania desloratadyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w dokumentach źródłowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Desloratadyna przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na noworodki/dzieci jest nieznany. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Desloratadyna nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zaleca się ostrożność do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Nie wykazano nasilenia działania alkoholu w badaniach klinicznych, ale zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak specyficznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u osób starszych w dokumentach źródłowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Desloratadynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: