Interakcje leku
Delortan 0,5 mg/ml
Desloratadyna, substancja czynna preparatu Delortan (0,5 mg/ml, roztwór doustny), charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, co potwierdzają badania kliniczne przeprowadzone u dorosłych. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z erytromycyną i ketokonazolem, co wskazuje na brak znaczącego wpływu na metabolizm przez CYP3A4. Jednoczesne podawanie z alkoholem nie nasilało zaburzeń sprawności psychofizycznej, jednak po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem, co wymaga zachowania ostrożności i edukacji pacjentów. Potencjalne interakcje z innymi inhibitorami CYP3A4 oraz lekami działającymi depresyjnie na OUN są teoretycznie niskie, jednak zalecane jest monitorowanie pacjentów w tych sytuacjach.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Desloratadyna, jako substancja czynna preparatu Delortan (0,5 mg/ml, roztwór doustny), wykazuje stosunkowo niski potencjał wchodzenia w interakcje z innymi produktami leczniczymi, co zostało potwierdzone badaniami klinicznymi. W toku przeprowadzonych badań nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji, gdy desloratadyna była podawana jednocześnie z takimi lekami jak erytromycyna czy ketokonazol.1
Należy zaznaczyć, że badania dotyczące interakcji desloratadyny z innymi lekami przeprowadzono wyłącznie w populacji osób dorosłych, co oznacza, że dane dotyczące potencjalnych interakcji w grupie pediatrycznej są ograniczone.2
Interakcje desloratadyny z alkoholem
Farmakologiczne badania kliniczne wykazały, że desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasila działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną pacjentów.3 Jest to istotna informacja kliniczna, ponieważ wiele leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji wykazuje synergistyczne działanie z alkoholem w zakresie upośledzenia funkcji psychomotorycznych.
Mimo pozytywnych wyników badań klinicznych, po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu odnotowano przypadki nietolerancji oraz zatrucia alkoholem u pacjentów stosujących ten lek.4 W związku z tym, pomimo teoretycznie niskiego ryzyka interakcji, zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego przyjmowania preparatu Delortan i spożywania alkoholu. Pacjentów należy poinformować o potencjalnym ryzyku wystąpienia nieoczekiwanych efektów.
Szczegółowy opis interakcji lekowych
Profil interakcji desloratadyny jest korzystny w porównaniu z lekami przeciwhistaminowymi pierwszej generacji. Brak istotnych klinicznie interakcji z erytromycyną i ketokonazolem sugeruje, że desloratadyna nie wchodzi w znaczące interakcje z inhibitorami izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450, co jest zaletą w przypadku polipragmazji, szczególnie u pacjentów w wieku podeszłym.5
Należy mieć na uwadze, że preparat Delortan zawiera jako substancje pomocnicze: sorbitol (E 420), glikol propylenowy (E 1520) i sód, które same mogą wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami lub wpływać na stan kliniczny pacjenta w określonych sytuacjach.
| Substancja/Grupa leków | Rodzaj interakcji | Opis interakcji | Poziom istotności klinicznej | Zalecenia |
|---|---|---|---|---|
| Erytromycyna | Farmakokinetyczna | Brak klinicznie istotnej interakcji przy jednoczesnym stosowaniu | Niski | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Ketokonazol | Farmakokinetyczna | Brak klinicznie istotnej interakcji przy jednoczesnym stosowaniu | Niski | Nie wymaga dostosowania dawki |
| Alkohol etylowy | Farmakodynamiczna | W badaniach klinicznych nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychofizyczną, jednak po wprowadzeniu do obrotu odnotowano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem | Średni/Potencjalnie istotny | Zachować ostrożność, poinformować pacjenta o możliwych nieoczekiwanych reakcjach |
| Inhibitory CYP3A4 (inne niż badane) | Farmakokinetyczna | Na podstawie braku interakcji z ketokonazolem i erytromycyną, inne inhibitory CYP3A4 prawdopodobnie również nie wywołują istotnych interakcji | Niski | Monitorowanie w przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 |
| Leki działające depresyjnie na OUN | Farmakodynamiczna | Potencjalne teoretyczne ryzyko nasilenia działania sedatywnego, choć desloratadyna wykazuje niską penetrację do OUN | Niski | Monitorowanie pacjenta |
| Leki metabolizowane przez CYP2D6 | Farmakokinetyczna | Teoretyczna możliwość konkurencji o metabolizm, brak danych klinicznych potwierdzających istotność | Niski | Brak szczególnych zaleceń |
Uwagi dotyczące składu produktu i potencjalne interakcje
Produkt Delortan zawiera 106 mg sorbitolu (E 420) w każdym ml roztworu doustnego.6 Sorbitol może wpływać na biodostępność innych jednocześnie podawanych leków. U pacjentów z nietolerancją fruktozy może to również prowadzić do działań niepożądanych.
Preparat zawiera również 102,30 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym ml roztworu.7 Należy mieć na uwadze, że glikol propylenowy może teoretycznie wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie gdy jest podawany w dużych ilościach.
Zawartość sodu (3,85 mg/ml) w preparacie jest stosunkowo niska, jednak może mieć znaczenie u pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.8
Aromat Tutti frutti zawarty w preparacie zawiera cytral, geraniol, linalol, limonen i cytronellol,9 które mogą potencjalnie powodować reakcje nadwrażliwości u niektórych pacjentów, choć brak danych o istotnych klinicznie interakcjach tych składników z lekami.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania