Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Dasatinib Stada jest przeciwwskazane wyłącznie w przypadku występowania nadwrażliwości na substancję czynną – dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. ¹

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Nadwrażliwość na dazatynib lub substancje pomocnicze stanowi absolutne przeciwwskazanie do stosowania leku Dasatinib Stada. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii tym preparatem. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości w przeszłości (po wcześniejszym zastosowaniu leku) lub zdiagnozowanej alergii na składniki preparatu, nie należy zalecać stosowania dazatynibu. ²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w poszczególnych dawkach leku Dasatinib Stada:

• Laktoza jednowodna – preparat zawiera zróżnicowane ilości laktozy jednowodnej w zależności od dawki, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku dawki 80 mg, każda tabletka powlekana zawiera 110 mg laktozy jednowodnej. ³
• Sód – produkt zawiera określone ilości sodu w zależności od dawki. Dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie może być istotne, że tabletki o mocy 80 mg zawierają 4 mg sodu. ⁴

Rozpoznanie nadwrażliwości na lek

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Dasatinib Stada, należy dokładnie ocenić możliwość wystąpienia nadwrażliwości. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako:

• Skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka, świąd)
• Obrzęk naczynioruchowy
• Duszność
• Zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
• W cięższych przypadkach – objawy anafilaksji

W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia nadwrażliwości na dazatynib lub substancje pomocnicze, należy bezwzględnie odradzić pacjentowi stosowanie tego leku. ⁵

Zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w poszczególnych dawkach

Powyższa tabela przedstawia zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu w zależności od dawki leku, co może być istotne przy ocenie możliwości zastosowania preparatu u pacjentów z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. ⁶

Postępowanie w przypadku występowania przeciwwskazań

W przypadku zdiagnozowanej nadwrażliwości na dazatynib lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie, należy:

1. Bezwzględnie odstąpić od podawania leku Dasatinib Stada
2. Rozważyć zastosowanie alternatywnych inhibitorów kinazy tyrozynowej, jeśli pacjent nie wykazuje nadwrażliwości krzyżowej
3. Udokumentować nadwrażliwość w dokumentacji medycznej pacjenta
4. Poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania faktu nadwrażliwości na dazatynib podczas konsultacji medycznych

W przypadku nietolerancji laktozy lub konieczności ograniczenia sodu w diecie, należy indywidualnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania terapii dazatynibem z uwzględnieniem zawartości tych substancji w poszczególnych dawkach preparatu. ⁷