Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Stada 80 mg
Dazatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykrywalność leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. W populacji seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak wskazane jest monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub nieostrego widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak należy monitorować pacjentów, gdyż działania niepożądane (np. retencja płynów) mogą występować częściej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością nerek, ale klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, więc nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Brak konieczności zmiany dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Dazatynib może powodować zawroty głowy lub nieostre widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku, jednak należy monitorować pacjentów, gdyż działania niepożądane mogą występować częściej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie przeprowadzono badań klinicznych, ale klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest bardzo niski, więc nie ma konieczności zmiany dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania