Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Stada 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia produktem Dasatinib Stada należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Dazatynib ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub nieostrego widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku i nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych częściej występują działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, dlatego należy ich dokładnie monitorować.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością nerek, ale klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, więc nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Brak konieczności zmiany dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów ze względu na ograniczenia badań klinicznych.

Tabela profilu bezpieczeństwa