Przedawkowanie
Dasatinib Stada 50 mg

Przedawkowanie dazatynibu, szczególnie w dawce 280 mg/dobę przez 7 dni, wiąże się z istotnym ryzykiem mielosupresji, w tym ciężkiej trombocytopenii, neutropenii oraz niedokrwistości, co może prowadzić do poważnych powikłań hematologicznych i zwiększonego ryzyka krwawień oraz infekcji zagrażających życiu. W badaniach klinicznych odnotowano znaczące obniżenie liczby płytek krwi jako główny objaw toksyczności hematologicznej. Działanie mielosupresyjne jest mechanizmem toksyczności dazatynibu, a ryzyko to nasila się wraz ze wzrostem dawki powyżej zalecanych wartości terapeutycznych. Ponadto, przedawkowanie może powodować nasilenie objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha, które mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia.

Przedawkowanie leku Dasatinib Stada

Przedawkowanie dazatynibu stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej oraz ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych. Doświadczenia kliniczne dotyczące przedawkowania produktu leczniczego Dasatinib Stada są ograniczone do pojedynczych przypadków, co utrudnia pełną charakterystykę profilu bezpieczeństwa w sytuacji przyjęcia dawek przekraczających zalecane.1

Opisane przypadki przedawkowania

W badaniach klinicznych odnotowano najcięższą formę przedawkowania u dwóch pacjentów, którzy przyjmowali 280 mg dazatynibu na dobę przez okres jednego tygodnia. W obu przypadkach zaobserwowano znaczące obniżenie liczby płytek krwi, co stanowi jeden z głównych objawów toksyczności hematologicznej związanej z mechanizmem działania leku.2

Mechanizm toksyczności przy przedawkowaniu

Głównym mechanizmem toksyczności przy przedawkowaniu dazatynibu jest jego działanie mielosupresyjne. Należy podkreślić, że stosowanie dazatynibu w dawkach terapeutycznych również wiąże się z ryzykiem wystąpienia mielosupresji stopnia 3. lub 4., zatem przy zwiększonych dawkach zagrożenie to znacząco wzrasta.3

Postępowanie przy przedawkowaniu

W przypadku podejrzenia przedawkowania dazatynibu, pacjent wymaga ścisłego nadzoru klinicznego ze szczególnym uwzględnieniem parametrów hematologicznych. Niezbędne jest regularne monitorowanie morfologii krwi obwodowej, ze szczególnym naciskiem na liczbę płytek krwi oraz pozostałych elementów morfotycznych krwi.4

Leczenie przedawkowania powinno obejmować wdrożenie odpowiedniego postępowania podtrzymującego, adekwatnego do obserwowanych objawów toksyczności. W przypadku ciężkiej trombocytopenii może być konieczne przetoczenie koncentratu płytek krwi, a w przypadku neutropenii – rozważenie podania czynników stymulujących wzrost kolonii granulocytów (G-CSF).5

Objawy przedawkowania dazatynibu

Objaw przedawkowania Opis Dawka powodująca objaw
Trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi) Istotna redukcja liczby płytek krwi, mogąca prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień, w tym krwawień zagrażających życiu. Objawia się krwawieniami z błon śluzowych, wybroczynami, siniaczeniem oraz krwawieniami z przewodu pokarmowego Obniżenie liczby płytek krwi zaobserwowano przy dawce 280 mg/dobę stosowanej przez 7 dni
Mielosupresja stopnia 3. lub 4. Ciężkie zahamowanie czynności szpiku kostnego obejmujące wszystkie linie komórkowe krwi; może prowadzić do neutropenii, niedokrwistości i trombocytopenii. Zwiększa ryzyko ciężkich infekcji i powikłań krwotocznych Może wystąpić przy dawkach terapeutycznych; ryzyko znacznie wzrasta przy dawkach większych niż zalecane
Neutropenia Spadek liczby neutrofili zwiększający ryzyko infekcji bakteryjnych i grzybiczych. Przy ciężkiej neutropenii zwiększone ryzyko infekcji zagrażających życiu Prawdopodobna przy dawkach przekraczających zalecane dawki terapeutyczne
Niedokrwistość Obniżenie stężenia hemoglobiny i liczby erytrocytów, prowadzące do objawów zmęczenia, osłabienia, duszności oraz tachykardii Prawdopodobna przy dawkach przekraczających zalecane dawki terapeutyczne
Zaburzenia układu pokarmowego Nasilenie nudności, wymiotów, biegunki, bólu brzucha, które mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia Mogą wystąpić przy dawkach przekraczających dawki terapeutyczne

Uwagi dodatkowe

Ze względu na skład jakościowy produktu leczniczego Dasatinib Stada należy uwzględnić, że tabletki zawierają laktozę jednowodną (od 28 mg w tabletce 20 mg do 193 mg w tabletce 140 mg) oraz sód (od 1 mg w tabletce 20 mg do 6 mg w tabletce 140 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.6

W przypadku przedawkowania produktu Dasatinib Stada nie istnieje specyficzne antidotum. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, ukierunkowane na minimalizację powikłań hematologicznych oraz innych potencjalnych działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania dazatynibu.7

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl