Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Aurovitas 800 mg

Darunawir jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalną toksyczność dla potomstwa oraz ryzyko przeniesienia wirusa HIV na dziecko. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak zgłaszane zawroty głowy wymagają zachowania ostrożności. Brak jest danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunavir Aurovitas w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Ilość danych dotyczących stosowania darunawiru u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczona. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak w przypadku stosowania kobicystatu nie badano go u pacjentów poddawanych dializie, a kobicystat może wpływać na oznaczenia czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jednocześnie stosowane są inne leki wymagające dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Darunavir Aurovitas w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Ilość danych dotyczących stosowania darunawiru u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczona. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczna zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak w przypadku stosowania kobicystatu nie badano go u pacjentów poddawanych dializie, a kobicystat może wpływać na oznaczenia czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jednocześnie stosowane są inne leki wymagające dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: