Skład i postać leku
Darunavir Accord 300 mg

Darunavir Accord jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierających darunawir w postaci z glikolem propylenowym. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną (od 14,24 mg w dawce 75 mg do 113,90 mg w dawce 600 mg) oraz glikol propylenowy (od 10,42 mg do 83,33 mg odpowiednio). Tabletki o wyższych dawkach (300 mg i 600 mg) zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości 1,44 mg i 2,88 mg. Otoczka tabletek różni się kolorem i składem w zależności od dawki: dawki 75 mg i 150 mg mają białą powłokę, natomiast 300 mg i 600 mg – pomarańczową, zawierającą dodatkowo barwniki. Tabletki różnią się także kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.

Pobierz ChPL PDF Darunavir Accord – Tabletki powlekane – 300 mg
  1. Skład leku Darunavir Accord
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Forma podania i dostępne opakowania
  4. Stabilność i warunki przechowywania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Skład leku Darunavir Accord

Darunavir Accord występuje w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest darunawir (Darunavirum), występujący w postaci darunawiru z glikolem propylenowym.1

Substancje pomocnicze

Skład tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Laktoza jednowodna
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Powidon K30
  • Krospowidon
  • Krzemionka koloidalna, bezwodna
  • Magnezu stearynian

Zawartość laktozy jednowodnej jest różna w zależności od dawki leku:3

  • Tabletki 75 mg zawierają 14,24 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 150 mg zawierają 28,47 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 300 mg zawierają 56,96 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 600 mg zawierają 113,90 mg laktozy jednowodnej

Zawartość glikolu propylenowego w poszczególnych dawkach wynosi:4

  • Tabletki 75 mg zawierają 10,42 mg glikolu propylenowego
  • Tabletki 150 mg zawierają 20,84 mg glikolu propylenowego
  • Tabletki 300 mg zawierają 41,66 mg glikolu propylenowego
  • Tabletki 600 mg zawierają 83,33 mg glikolu propylenowego

Dodatkowo tabletki o dawkach 300 mg i 600 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF, lak aluminiowy (E110) w ilości odpowiednio 1,44 mg i 2,88 mg.5

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki:6

  • Tabletki 75 mg i 150 mg mają białą otoczkę (Coating white) zawierającą:
    • Alkohol poliwinylowy (E1203)
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Makrogol 3350 (E1521)
    • Talk (E553b)
  • Tabletki 300 mg i 600 mg mają pomarańczową otoczkę (Coating orange-1) zawierającą:
    • Alkohol poliwinylowy (E1203)
    • Makrogol 3350/Makrogol (E1521)
    • Tytanu dwutlenek (E171)
    • Talk (E553b)
    • Żółcień pomarańczowa FCF, lak aluminiowy (E110)

Postać farmaceutyczna

Darunavir Accord występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:7

Dawka Wygląd Kształt Oznakowanie Wymiary (mm)
75 mg Biała Kapsułkowy „75” po jednej stronie Długość: 9,4 ± 0,2
Szerokość: 4,5 ± 0,2
Grubość: 3,4 ± 0,3
150 mg Biała Owalny „150” po jednej stronie Długość: 13,8 ± 0,2
Szerokość: 7,0 ± 0,2
Grubość: 3,6 ± 0,3
300 mg Pomarańczowa Owalny „300” po jednej stronie Długość: 16,1 ± 0,2
Szerokość: 8,1 ± 0,2
Grubość: 5,2 ± 0,3
600 mg Pomarańczowa Owalny „600” po jednej stronie Długość: 20,2 ± 0,2
Szerokość: 10,2 ± 0,2
Grubość: 6,8 ± 0,4

Forma podania i dostępne opakowania

Darunavir Accord jest pakowany w białe, nieprzezroczyste butelki z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci i uszczelnieniem.8

Dostępne są następujące wielkości opakowań:9

  • Darunavir Accord 75 mg: 480 tabletek powlekanych (jedna butelka)
  • Darunavir Accord 150 mg: 240 tabletek powlekanych (jedna butelka)
  • Darunavir Accord 300 mg:
    • 120 tabletek powlekanych (jedna butelka)
    • 30 tabletek powlekanych (jedna butelka)
  • Darunavir Accord 600 mg:
    • 60 tabletek powlekanych (jedna butelka)
    • 180 tabletek powlekanych (trzy butelki po 60 tabletek)

Stabilność i warunki przechowywania

Okres ważności leku wynosi 3 lata.10

Dla przechowywania produktu Darunavir Accord nie są wymagane żadne specjalne warunki. Wskazane jest jedynie przestrzeganie ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.11

W przypadku utylizacji leku nie ma specjalnych wymagań, należy stosować standardowe procedury usuwania produktów leczniczych.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl