Profil bezpieczeństwa leku
Cytarabina Accord 20 mg/ml
Stosowanie cytarabiny u kobiet karmiących jest zabronione ze względu na potencjalne ciężkie działania niepożądane u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów powyżej 60. roku życia oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności, w tym zmniejszenie dawek i monitorowanie funkcji narządów, ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności, zwłaszcza ośrodkowego układu nerwowego. W przypadku pacjentów dializowanych cytarabina powinna być podawana z uwzględnieniem harmonogramu dializ, aby uniknąć podawania leku bezpośrednio przed lub po dializie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie cytarabiny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy cytarabina przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub przerwaniu stosowania leku. Produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCytarabina sama w sobie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak pacjenci otrzymujący chemioterapię mają ograniczoną zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy ich poinformować i odradzić podejmowanie tego typu zajęć.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćLeczenie dużymi dawkami u pacjentów w wieku powyżej 60 lat należy stosować wyłącznie po starannej ocenie korzyści i ryzyka. Brak jest danych sugerujących konieczność zmiany dawkowania, ale pacjenci w podeszłym wieku gorzej tolerują toksyczność leku, dlatego należy zachować szczególną ostrożność i wdrożyć odpowiednie leczenie wspomagające w razie potrzeby.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę cytarabiny. W dokumentacji wskazano, że cytarabina ulega dializie, dlatego nie należy jej podawać bezpośrednio przed lub po dializoterapii. W innym miejscu podano, że zmniejszenie dawki nie wydaje się konieczne, ale ogólnie zaleca się ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować cytarabinę ostrożnie oraz w zmniejszonych dawkach. Znaczna część dawki ulega detoksykacji w wątrobie, a ryzyko toksyczności OUN wzrasta u tych pacjentów. Zalecane jest monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie cytarabiny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy cytarabina przenika do mleka, ale ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, należy przerwać karmienie lub stosowanie leku. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Cytarabina nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale chemioterapia ogranicza tę zdolność. Pacjentom należy odradzić prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji cytarabiny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Leczenie dużymi dawkami u osób powyżej 60 lat tylko po ocenie korzyści i ryzyka. Seniorzy gorzej tolerują toksyczność leku, wymagana szczególna ostrożność i leczenie wspomagające. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ostrożność. Cytarabina ulega dializie, nie podawać bezpośrednio przed lub po dializoterapii. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie i w zmniejszonych dawkach. Ryzyko toksyczności OUN wzrasta, zalecane monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania