Skład i postać leku – Cortineff ophtalm. 0,1% 1 mg/g

Skład i postać leku
Cortineff ophtalm. 0,1% 1 mg/g

CORTINEFF ophtalm. 0,1% to maść do oczu zawierająca fludrokortyzonu octan w stężeniu 1 mg/g (0,1%), stosowana miejscowo na powierzchnię oka. Preparat ma postać białej, tłustej i miękkiej masy o zapachu lanoliny, złożonej z substancji czynnej oraz substancji pomocniczych: benzalkoniowego chlorku (0,1 mg/g) jako środka konserwującego, lanoliny (100 mg/g) i białej wazeliny jako podłoża maściowego. Ze względu na obecność benzalkoniowego chlorku i lanoliny, preparat może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 3 g, z kaniulą i zakrętką z HDPE, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 3 lata, a po otwarciu tuby – 14 dni.

Pobierz ChPL PDF Cortineff ophtalm. 0,1% – Maść do oczu – 1 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku CORTINEFF ophtalm. 0,1%

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Forma podania i opakowanie leku
Zalecenia dotyczące przechowywania i okres ważności
Niezgodności farmaceutyczne
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

fludrokortyzon

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna leku CORTINEFF ophtalm. 0,1%

CORTINEFF ophtalm. 0,1% to produkt leczniczy dostępny w postaci maści do oczu. Preparat ma formę białej z bladożółtym odcieniem, tłustej, miękkiej masy, charakteryzującej się zapachem lanoliny. Substancją czynną produktu jest fludrokortyzonu octan (Fludrocortisoni acetas) w stężeniu 1 mg/g, co odpowiada zawartości 0,1% substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie produktu

W skład preparatu CORTINEFF ophtalm. 0,1% wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Benzalkoniowy chlorek – w ilości 0,1 mg/1 g preparatu, pełniący funkcję środka konserwującego
Lanolina – w ilości 100 mg/g, będąca podłożem maściowym pochodzenia naturalnego
Wazelina biała – stanowiąca podstawę maściową preparatu

Warto zaznaczyć, że benzalkoniowy chlorek oraz lanolina należą do substancji pomocniczych o znanym działaniu, co oznacza, że mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.²³

Forma podania i opakowanie leku

CORTINEFF ophtalm. 0,1% jako maść do oczu przeznaczony jest do aplikacji miejscowej na powierzchnię oka. Produkt dostępny jest w tubie aluminiowej z kaniulą wykonaną z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) oraz zakrętką również wykonaną z HDPE. Opakowanie umieszczone jest w tekturowym pudełku. Pojedyncze opakowanie leku zawiera 3 g maści do oczu.⁴

Zalecenia dotyczące przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy CORTINEFF ophtalm. 0,1% należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje przydatność do użycia przez 14 dni.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na potencjalne interakcje, należy unikać równoczesnego stosowania maści CORTINEFF ophtalm. 0,1% z innymi lekami stosowanymi do oka. Mogłoby to prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapeutycznej lub zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego CORTINEFF ophtalm. 0,1% nie wymaga zastosowania specjalnych środków ostrożności. Produkt należy utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.⁷

Parametr	Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego	CORTINEFF ophtalm. 0,1%, 1 mg/g, maść do oczu
Substancja czynna	Fludrokortyzonu octan (1 mg/g)
Substancje pomocnicze	Benzalkoniowy chlorek (0,1 mg/g), Lanolina (100 mg/g), Wazelina biała
Postać farmaceutyczna	Maść do oczu
Wygląd preparatu	Biała z bladożółtym odcieniem, tłusta, miękka masa o zapachu lanoliny
Opakowanie	Tuba aluminiowa z kaniulą HDPE i zakrętką HDPE, 3 g
Okres ważności	3 lata
Okres ważności po otwarciu	14 dni
Warunki przechowywania	Temperatura poniżej 25°C
Niezgodności farmaceutyczne	Nie stosować równocześnie z innymi lekami do oczu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.