Skład i postać leku
Contractubex (50 IU + 100 mg + 10 mg)/g

Skład leku Contractubex – analiza substancji czynnych i pomocniczych

Contractubex to produkt leczniczy występujący w postaci żelu, zawierający trzy substancje czynne o działaniu synergistycznym. Każdy gram żelu zawiera: heparynę sodową (Heparinum natricum) w ilości 50 IU, wyciąg płynny z cebuli (Allii cepae extractum) w ilości 100 mg oraz alantoinę (Allantoinum) w ilości 10 mg.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W skład jednego grama żelu Contractubex wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Należą do nich: etanol w ilości 13,5 mg (1,35% m/m), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 1,5 mg oraz kwas sorbowy (E 200) w ilości 1 mg. Dodatkowo produkt zawiera substancję poprawiającą zapach – Perfume oil Fragrance 30263773 Rosae w ilości 3 mg, która zawiera potencjalne alergeny: cytronellol, geraniol, alkohol benzylowy, cytral i linalol.²

Pełny skład leku Contractubex

Pełny wykaz wszystkich substancji pomocniczych obejmuje:

• Kwas sorbowy (E 200) – substancja konserwująca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca
• Guma ksantan – substancja zagęszczająca
• Makrogol 200 – substancja nawilżająca i zwiększająca rozpuszczalność
• Substancja poprawiająca zapach Perfume oil Fragrance 30263773 Rosae, zawierająca cytronellol, geraniol, alkohol benzylowy, cytral i linalol
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Etanol – rozpuszczalnik, konserwant

³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka produktu

Contractubex występuje w postaci nieprzezroczystego żelu o barwie od jasnobeżowej do jasnobrązowej. Ta forma podania zapewnia łatwą aplikację na skórę i umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na powierzchni blizny.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Contractubex jest dostępny w tubch aluminiowych z wewnętrzną warstwą z żywicy polimerowej, zamkniętych membraną z zakrętką HDPE, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w trzech wielkościach opakowań: tuby zawierające 20 g, 50 g lub 100 g żelu. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Contractubex należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Contractubex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazuje on interakcji z materiałami opakowania ani z innymi substancjami w warunkach przechowywania. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁷

Szczegółowy skład leku Contractubex