Skład i postać leku
Chlorek strontu 89SrCl2 POLATOM 37,5 MBq/ml
Chlorek strontu 89 SrCl2 POLATOM to radiofarmaceutyk w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu promieniotwórczym 37,5 MBq/ml, zawierający izotop strontu 89 o okresie półtrwania 50,5 dnia. Izotop emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 1,492 MeV, co umożliwia jego zastosowanie w terapii paliatywnej bólu kostnego związanego z przerzutami nowotworowymi. Preparat jest dostarczany w fiolkach 10 ml, zabezpieczonych ołowianym pojemnikiem, przeznaczony do podania dożylnego, a jego okres ważności wynosi 28 dni od daty atestacji. Roztwór jest izotoniczny dzięki obecności chlorku sodu i nie zawiera innych substancji czynnych poza chlorkiem strontu 89SrCl2.
Ze względu na emisję promieniowania jonizującego, stosowanie preparatu wymaga ścisłego przestrzegania zasad ochrony radiologicznej, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji personelu medycznego oraz osób przebywających w otoczeniu pacjenta. Kontakt z płynami ustrojowymi pacjenta (mocz, wymiociny) może stanowić źródło skażenia, dlatego konieczne jest stosowanie odpowiednich środków ostrożności. Nie stwierdzono farmaceutycznych niezgodności z innymi lekami, jednak brak danych o interakcjach wskazuje na konieczność unikania mieszania preparatu z innymi produktami leczniczymi. Niewykorzystane resztki i odpady promieniotwórcze należy utylizować zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Skład jakościowy i ilościowy Chlorku strontu 89 SrCl2 POLATOM
Produktem leczniczym jest Chlorek strontu 89 SrCl2 POLATOM, występujący w postaci roztworu do wstrzykiwań, o stężeniu promieniotwórczym 37,5 MBq/ml. Główną substancją czynną jest strontu chlorek (89SrCl2), który charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym 50,5 dnia. Podczas rozpadu izotop ten emituje promieniowanie beta o maksymalnej energii 1,492 MeV.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Strontu chlorek – pełniący rolę nośnika dla izotopu promieniotwórczego
- Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
- Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik
2
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt leczniczy Chlorek strontu 89 SrCl2 POLATOM występuje w formie roztworu do wstrzykiwań, który jest przezroczysty i bezbarwny. Roztwór jest przeznaczony do podania drogą dożylną.3
Opakowanie i warunki przechowywania
Chlorek strontu 89 SrCl2 POLATOM dostarczany jest w fiolce szklanej o objętości 10 ml, zamkniętej gumowym korkiem i zabezpieczonej kapslem aluminiowym. Fiolka zawiera objętość roztworu odpowiadającą aktywności wyznaczonej na dzień atestacji i jest umieszczona w ołowianym pojemniku osłonowym, który zapewnia ochronę przed promieniowaniem.4
Produkt należy przechowywać w pomieszczeniu w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno zamrażać roztworu. Ważne jest, aby preparat był przechowywany zgodnie z zaleceniami dotyczącymi bezpieczeństwa pracy w narażeniu na promieniowanie jonizujące.5
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 28 dni od daty atestacji. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu.6
Szczególne aspekty przygotowania i podania leku
Produkt radiofarmaceutyczny dostarczany jest w porcjach o aktywności zgodnej z zamówieniem, przy czym aktywność wyznaczana jest na godzinę 12:00 CET w dniu atestacji. Ze względu na promieniowanie jonizujące emitowane przez preparat, podawanie tego produktu leczniczego stwarza ryzyko ekspozycji na zewnętrzne promieniowanie jonizujące dla osób przebywających w otoczeniu pacjenta, a także możliwość skażenia spowodowanego kontaktem z płynami ustrojowymi pacjenta (moczem, wymiocinami).7
W kontakcie z promieniowaniem jonizującym należy bezwzględnie przestrzegać wszystkich środków ostrożności zgodnych z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony radiologicznej. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub odpady materiałowe należy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami promieniotwórczymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Chlorek strontu 89 SrCl2 POLATOM nie zostały określone niezgodności farmaceutyczne z innymi lekami. Jednakże, ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących potencjalnych interakcji, nie zaleca się mieszania tego produktu z innymi produktami leczniczymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania