Skład i postać leku
Cetix 400 mg
Produkt leczniczy Cetix zawiera cefiksym w postaci cefiksymu trójwodnego, w dawce 400 mg na tabletkę powlekaną. Tabletki mają postać białych lub lekko kremowych, podłużnych, dwuwypukłych tabletek o wymiarach około 20,0 mm × 8,0 mm, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Skład rdzenia obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (typ 101 i 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobię żelowaną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera Opadry White Y-1-7000, w skład którego wchodzą hypromeloza 5 cP, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171). Tabletki są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, zawierające 5 lub 7 tabletek, a opakowania handlowe mogą zawierać 5, 7 lub 10 tabletek.
Skład jakościowy i ilościowy leku Cetix
Produkt leczniczy Cetix występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 400 mg. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 400 mg cefiksymu, który występuje w postaci cefiksymu trójwodnego. 1
Substancje pomocnicze
Skład rdzenia tabletki obejmuje następujące substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) oraz magnezu stearynian. 2
Otoczka tabletki składa się z substancji o nazwie Opadry White Y-1-7000, która zawiera: hypromelozę 5 cP, makrogol 400 oraz tytanu dwutlenek (E171). 3
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Cetix występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe lub lekko kremowe, mają kształt podłużny i charakteryzują się dwuwypukłą powierzchnią. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, która umożliwia podzielenie jej na równe dawki. Wymiary tabletki wynoszą w przybliżeniu 20,0 mm × 8,0 mm. 4
Forma podania i rodzaj opakowania
Tabletki powlekane Cetix są pakowane w blistry wykonane z przezroczystej folii PVC/PVDC/Aluminium. Każdy blister zawiera 5 lub 7 tabletek. 5
Opakowanie handlowe stanowi zadrukowane kartonowe pudełko, które może zawierać:
- 1 blister z 5 tabletkami (łącznie 5 tabletek) 6
- 1 blister z 7 tabletkami (łącznie 7 tabletek) 7
- 2 blistry po 5 tabletek (łącznie 10 tabletek) 8
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 9
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Cetix należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. 10 Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. 11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Cetix nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. 12
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Cetix nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 13
| Charakterystyka produktu Cetix 400 mg, tabletki powlekane | |
|---|---|
| Substancja czynna | Cefiksym (w postaci cefiksymu trójwodnego) 400 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Wygląd | Białe lub lekko kremowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału |
| Wymiary | Ok. 20,0 mm × 8,0 mm |
| Substancje pomocnicze w rdzeniu | Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, magnezu stearynian |
| Substancje pomocnicze w otoczce | Opadry White Y-1-7000 (hypromeloza 5 cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek E171) |
| Rodzaj opakowania | Blistry PVC/PVDC/Aluminium, 5 lub 7 tabletek w blistrze |
| Dostępne wielkości opakowań | 5, 7 lub 10 tabletek |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania