Dawkowanie leku Cerazette (75 mikrogramów dezogestrelu)

Dla zapewnienia skutecznego działania antykoncepcyjnego, Cerazette musi być stosowany zgodnie z określonymi zaleceniami dotyczącymi dawkowania i sposobu podawania. Prawidłowe przestrzeganie schematu dawkowania jest kluczowe dla utrzymania efektu antykoncepcyjnego.¹

Standardowe dawkowanie

Podstawowy schemat dawkowania Cerazette obejmuje przyjmowanie jednej tabletki powlekanej (zawierającej 75 mikrogramów dezogestrelu) raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Lek powinien być przyjmowany codziennie przez 28 dni, zgodnie z oznaczeniami na opakowaniu. Po zakończeniu jednego opakowania należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania, bez robienia jakiejkolwiek przerwy.²

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Istnieją szczególne zalecenia dotyczące dawkowania Cerazette w wybranych grupach pacjentów:

• Zaburzenia czynności nerek – Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, dlatego brak jest specyficznych zaleceń dawkowania dla tej grupy pacjentek.³
• Zaburzenia czynności wątroby – Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością wątroby. Należy pamiętać, że metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby. Stosowanie Cerazette nie jest wskazane u tych pacjentek do momentu normalizacji parametrów biochemicznych wątroby.⁴
• Dzieci i młodzież – Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania Cerazette u pacjentek poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.⁵

Schemat rozpoczęcia stosowania Cerazette

Sposób rozpoczęcia stosowania Cerazette zależy od tego, czy i jakiego rodzaju antykoncepcji hormonalnej pacjentka używała wcześniej. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy postępowania w różnych sytuacjach klinicznych.⁶

Pacjentki niestosujące wcześniej antykoncepcji hormonalnej

Jeżeli pacjentka w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowała żadnej antykoncepcji hormonalnej, przyjmowanie Cerazette należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu menstruacyjnego (pierwszego dnia miesiączki). Możliwe jest również rozpoczęcie przyjmowania tabletek między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w takim przypadku konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej (np. prezerwatywy) przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu.⁷

Przejście ze złożonych środków antykoncepcyjnych

W przypadku przejścia ze złożonych środków antykoncepcyjnych (tabletki, system dopochwowy, plaster), przyjmowanie Cerazette należy rozpocząć:

• Następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego produktu
• W dniu usunięcia antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra

W tych przypadkach nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.⁸

Alternatywnie, przyjmowanie Cerazette można rozpocząć później, jednak nie później niż:

• W pierwszym dniu po standardowej przerwie w przyjmowaniu dotychczasowych tabletek
• W dniu założenia następnego systemu dopochwowego lub plastra
• W dniu po przyjęciu ostatniej tabletki placebo stosowanego wcześniej produktu

W tych przypadkach konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek Cerazette.⁹

Przejście z produktów zawierających tylko progestagen

Przy przejściu z innych środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen, przyjmowanie Cerazette należy rozpocząć:

• W przypadku minitabletek – można przerwać ich przyjmowanie w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie Cerazette
• W przypadku implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego – w dniu ich usunięcia
• W przypadku iniekcji – w dniu, w którym należałoby wykonać następne wstrzyknięcie

W żadnym z tych przypadków nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.¹⁰

Rozpoczęcie po poronieniu lub porodzie

Schemat rozpoczęcia stosowania Cerazette po poronieniu lub porodzie przedstawia się następująco:

• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – zalecane jest rozpoczęcie przyjmowania tabletek natychmiast po poronieniu. W tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.¹¹
• Po porodzie o czasie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – należy rozpocząć przyjmowanie tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania leku konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Przed rozpoczęciem przyjmowania Cerazette należy wykluczyć ciążę, jeśli pacjentka odbyła stosunek po porodzie, lub odczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki.¹²

Postępowanie w sytuacjach szczególnych

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki

Skuteczność antykoncepcyjna Cerazette może być zmniejszona, jeżeli przerwa między przyjęciem dwóch tabletek przekroczy 36 godzin. W zależności od czasu opóźnienia, zaleca się następujące postępowanie:¹³

• Opóźnienie mniejsze niż 12 godzin – należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.¹⁴
• Opóźnienie większe niż 12 godzin – należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a następną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji mechanicznej przez kolejnych 7 dni.¹⁵

Szczególna sytuacja: Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę w pierwszym tygodniu stosowania Cerazette i w tygodniu poprzedzającym pominięcie odbyła stosunek płciowy, istnieje ryzyko zajścia w ciążę.¹⁶

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na wchłanianie Cerazette, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej:

• Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe – mogą powodować niepełne wchłanianie substancji czynnej. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.¹⁷
• Wymioty w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki – mogą prowadzić do zmniejszonego wchłaniania środka antykoncepcyjnego. Taka sytuacja jest podobna do pominięcia przyjęcia tabletki i należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki.¹⁸

Szczegółowa tabela dawkowania Cerazette