Skład i postać leku
Cerazette 0,075 mg

Charakterystyka leku Cerazette

Cerazette to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną dezogestrel w dawce 75 mikrogramów w każdej tabletce. Jest to progestagen stosowany w antykoncepcji hormonalnej dla kobiet¹.

Wygląd i forma leku

Tabletki Cerazette są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe o średnicy 5 mm. Dla łatwiejszej identyfikacji tabletki oznaczone są kodem 2 poniżej symbolu KV z jednej strony oraz napisem ORGANON i gwiazdką z drugiej strony².

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Każda tabletka powlekana preparatu Cerazette zawiera 75 mikrogramów dezogestrelu (Desogestrelum), co odpowiada 0,075 mg tej substancji³.

Substancje pomocnicze

Tabletki Cerazette zawierają także szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera około 55 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru⁴.

Pełny skład preparatu Cerazette obejmuje następujące substancje⁵:

Rdzeń tabletki

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja dodawana jako środek przeciwzbrylający⁶
• α-tokoferol – forma witaminy E, pełniąca rolę przeciwutleniacza⁷
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca⁸
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca⁹
• Powidon – środek wiążący¹⁰
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa¹¹

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki¹²
• Makrogol 400 – substancja pomocnicza wpływająca na elastyczność otoczki¹³
• Talk – substancja poślizgowa¹⁴
• Dwutlenek tytanu (E171) – biały barwnik¹⁵

Sposób przechowywania i termin ważności

Preparat Cerazette charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności, co zapewnia długotrwałą stabilność substancji aktywnej. Po pierwszym otwarciu saszetki, w której znajduje się blister, okres ważności ulega skróceniu do 1 miesiąca¹⁶.

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego. Jednak istotne jest, aby po otwarciu przechowywać blister w oryginalnej saszetce, co zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem i wilgocią, które mogłyby wpłynąć na stabilność preparatu¹⁷.

Opakowanie leku

Cerazette dostępny jest w blistrach wykonanych z PVC/Al, zawierających 28 tabletek. Opakowanie handlowe zawiera 1 lub 3 blistry, umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister dodatkowo zabezpieczony jest saszetką z laminowanej folii aluminiowej, co zwiększa ochronę tabletek przed niekorzystnymi warunkami zewnętrznymi¹⁸.

Należy zaznaczyć, że producent zaznacza, iż nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym¹⁹.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Warto podkreślić, że substancja czynna preparatu Cerazette – etonogestrel (metabolit dezogestrelu) – może stanowić zagrożenie dla środowiska wodnego, szczególnie dla ryb. Z tego powodu niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków, aby zminimalizować potencjalne szkodliwe oddziaływanie na ekosystem²⁰.