Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Zentiva

Leczenie kaspofunginą powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Caspofungin Zentiva jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierającego 70 mg kaspofunginy (w postaci octanu kaspofunginy). Po odtworzeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml koncentratu zawiera 7,2 mg substancji czynnej.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania u dorosłych pacjentów obejmuje podanie pojedynczej dawki nasycającej wynoszącej 70 mg w pierwszej dobie leczenia, a następnie stosowanie dawki 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała przekraczającej 80 kg, po początkowej dawce nasycającej 70 mg, zaleca się kontynuację leczenia dawką 70 mg na dobę. Podkreślić należy, że nie ma konieczności modyfikacji dawkowania w zależności od płci czy rasy pacjenta.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, dawkę kaspofunginy należy obliczać indywidualnie na podstawie pola powierzchni ciała (pc.) pacjenta, stosując wzór Mostellera. Schemat dawkowania obejmuje:³

• Dawka nasycająca (dzień 1): 70 mg/m² pc. (nie przekraczać dawki 70 mg)
• Dawka podtrzymująca: 50 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczać dawki 70 mg na dobę)

W przypadku, gdy dawka 50 mg/m² pc. na dobę jest dobrze tolerowana, ale nie zapewnia odpowiedniej odpowiedzi klinicznej, można zwiększyć ją do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając maksymalnej dawki 70 mg na dobę).⁴

Dawkowanie u niemowląt i noworodków

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kaspofunginy u noworodków i niemowląt poniżej 12 miesięcy są ograniczone. W terapii tej grupy pacjentów zalecana jest szczególna ostrożność. Dostępne dane wskazują, że można rozważyć następujące dawkowanie:⁵

• Noworodki i niemowlęta poniżej 3 miesięcy: 25 mg/m² pc. na dobę
• Małe dzieci w wieku 3-11 miesięcy: 50 mg/m² pc. na dobę

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii kaspofunginą zależy od rodzaju zakażenia, odpowiedzi klinicznej pacjenta oraz ustępowania czynników predysponujących:⁶

1. Leczenie empiryczne – należy kontynuować przez minimum 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC ≥ 500). W przypadku potwierdzenia zakażenia grzybiczego, terapię należy prowadzić przez co najmniej 14 dni oraz dodatkowo przez minimum 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.
2. Inwazyjna kandydoza – czas leczenia należy dostosować do odpowiedzi klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Gdy nastąpi poprawa objawów oraz uzyskane zostaną ujemne wyniki posiewów, można rozważyć zmianę na doustną terapię przeciwgrzybiczą. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.⁷
3. Inwazyjna aspergiloza – czas leczenia powinien być ustalany indywidualnie, biorąc pod uwagę nasilenie choroby podstawowej, ustępowanie immunosupresji oraz odpowiedź kliniczną. Ogólnie terapię należy kontynuować przez minimum 7 dni po ustąpieniu objawów choroby.⁸

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące bezpieczeństwa terapii trwającej dłużej niż 4 tygodnie są ograniczone. Jednakże dostępne informacje wskazują, że kaspofungina jest dobrze tolerowana podczas dłuższego stosowania – do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży.⁹

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Mimo że u tych pacjentów pole powierzchni pod krzywą zmian stężeń leku we krwi w czasie (AUC) jest większe o około 30%, zazwyczaj nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku. Należy jednak zaznaczyć, że doświadczenie kliniczne w stosowaniu kaspofunginy u osób powyżej 65. roku życia jest ograniczone.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Niezależnie od stopnia niewydolności nerek, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania kaspofunginy.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:¹²

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (5-6 punktów wg Childa i Pugha) – nie jest konieczne dostosowanie dawki
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów wg Childa i Pugha) – zalecane jest podanie dawki nasycającej 70 mg w pierwszej dobie, a następnie stosowanie dawki 35 mg na dobę
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (>9 punktów wg Childa i Pugha) – brak doświadczenia klinicznego

Brak jest również doświadczenia klinicznego w stosowaniu kaspofunginy u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu induktorów enzymów metabolicznych

W przypadku równoczesnego podawania kaspofunginy z induktorami enzymów metabolizujących leki, należy rozważyć modyfikację dawkowania:¹³

• Pacjenci dorośli: Po podaniu początkowej dawki nasycającej 70 mg, należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg
• Dzieci i młodzież (w wieku 12 miesięcy do 17 lat): Należy rozważyć zwiększenie dawki do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg na dobę)

Sposób podawania

Caspofungin Zentiva, po rozpuszczeniu proszku i rozcieńczeniu koncentratu, należy podawać dożylnie w formie powolnego wlewu trwającego około 1 godziny. Lek należy podawać we wlewie dożylnym raz na dobę. Produkt dostępny jest w fiolkach zawierających 70 mg i 50 mg substancji czynnej.¹⁴

Tabela dawkowania kaspofunginy