Dawkowanie i sposób podawania
Carvedilol-ratiopharm 25 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Carvedilol-ratiopharm

Produkt leczniczy Carvedilol-ratiopharm dostępny jest w trzech mocach: 6,25 mg, 12,5 mg i 25 mg, w postaci białych, obustronnie wypukłych tabletek w kształcie kapsułki. Tabletki można dzielić na równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym samoistnym

Karwedylol może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi. Lek podawany jest raz na dobę, przy czym maksymalna dawka pojedyncza nie powinna przekraczać 25 mg, a maksymalna dawka dobowa 50 mg.²

U dorosłych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze dwa dni. Następnie leczenie kontynuuje się dawką 25 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach co najmniej dwutygodniowych.³

U pacjentów w podeszłym wieku dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego to 12,5 mg raz na dobę. Taka dawka może być wystarczająca w dalszym leczeniu. Jeśli odpowiedź kliniczna nie jest zadowalająca, dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.⁴

Dawkowanie w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

W leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwa dni. Następnie leczenie kontynuuje się dawką 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach co najmniej dwutygodniowych. Maksymalna zalecana dawka dobowa to 100 mg w dawkach podzielonych (dwa razy na dobę).⁵

Dla pacjentów w podeszłym wieku z dławicą piersiową zaleca się dawkę początkową 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwa dni. Następnie leczenie kontynuuje się dawką 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę dobową w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie w niewydolności serca

Karwedylol stosuje się w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii podstawowej, obejmującej leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), glikozydy naparstnicy i/lub leki rozszerzające naczynia krwionośne. Przed wdrożeniem leczenia karwedylolem należy upewnić się, że stan kliniczny pacjenta jest stabilny (bez zmian klasy NYHA lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca), a terapia podstawowa nie była modyfikowana przez co najmniej 4 tygodnie.⁷

Dodatkowo, pacjent kwalifikujący się do terapii powinien mieć zmniejszoną frakcję wyrzutową lewej komory, częstość akcji serca większą niż 50 uderzeń na minutę i skurczowe ciśnienie tętnicze większe niż 85 mm Hg.⁸

Dawkowanie w niewydolności serca należy rozpocząć od 3,125 mg dwa razy na dobę przez dwa tygodnie. Jeżeli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, można ją stopniowo zwiększać w odstępach co najmniej dwutygodniowych, według schematu:⁹

1. Najpierw do 6,25 mg dwa razy na dobę
2. Następnie do 12,5 mg dwa razy na dobę
3. Ostatecznie do 25 mg dwa razy na dobę

Zaleca się zwiększanie dawki do największej dawki tolerowanej przez pacjenta. Maksymalna zalecana dawka wynosi 25 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała poniżej 85 kg oraz 50 mg dwa razy na dobę u pacjentów ważących powyżej 85 kg, z wyłączeniem pacjentów z ciężką niewydolnością serca. Zwiększenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę należy przeprowadzać ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarza.¹⁰

Monitorowanie pacjentów z niewydolnością serca

Należy pamiętać, że w początkowym okresie leczenia lub podczas zwiększania dawki może wystąpić przemijające nasilenie objawów niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i/lub leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych. Nie wymaga to zwykle przerwania leczenia, jednak nie należy wówczas zwiększać dawki.¹¹

Pacjenci powinni pozostawać pod obserwacją lekarza i/lub kardiologa po rozpoczęciu leczenia lub podczas zwiększania dawki. Przed każdym zwiększeniem dawki lekarz powinien przeprowadzić dokładne badanie w celu wykluczenia objawów nasilenia niewydolności serca lub nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych. Ocenie podlegają m.in.:¹²

• Czynność nerek
• Masa ciała
• Ciśnienie tętnicze
• Częstość i miarowość akcji serca

W przypadku nasilenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów należy zwiększyć dawkę leku moczopędnego, natomiast do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta nie należy zwiększać dawki karwedylolu. Jeżeli wystąpi bradykardia lub dojdzie do wydłużenia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, w pierwszej kolejności należy oznaczyć stężenie digoksyny we krwi. Czasami może być konieczne zmniejszenie dawki karwedylolu lub czasowe przerwanie leczenia, jednak nawet w takich przypadkach często można później kontynuować zwiększanie dawki.¹³

Jeżeli leczenie karwedylolem zostało przerwane na dłużej niż dwa tygodnie, należy je rozpocząć ponownie od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę i zwiększać ją stopniowo zgodnie z przedstawionym wyżej schematem.¹⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy określać indywidualnie, jednak na podstawie parametrów farmakokinetycznych nie stwierdzono konieczności modyfikacji schematu dawkowania karwedylolu w tej grupie chorych.¹⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Karwedylol jest przeciwwskazany u pacjentów z klinicznie jawnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby konieczne może być dostosowanie dawkowania.¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie oceniano bezpieczeństwa i skuteczności karwedylolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej.¹⁷

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie karwedylolu i dlatego powinni być szczególnie starannie monitorowani podczas terapii.¹⁸

Sposób podawania

Produkt leczniczy Carvedilol-ratiopharm nie musi być przyjmowany podczas posiłku. Zaleca się jednak, aby pacjenci z niewydolnością serca przyjmowali karwedylol w trakcie posiłku, co pozwala spowolnić wchłanianie substancji czynnej i zmniejszyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.¹⁹

Przerwanie leczenia

Podobnie jak w przypadku innych β-adrenolityków, karwedylol należy odstawiać stopniowo, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby podstawowej.²⁰