Skład i postać leku
Captopril Jelfa 50 mg

Produkt leczniczy Captopril Jelfa zawiera kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny. Tabletki różnią się kształtem (okrągły dla 12,5 mg, owalny dla 25 mg i 50 mg), kolorem (biały lub prawie biały) oraz oznakowaniem („CTP 12.5”, „CTP 25”, „CTP 50”). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 42,15 mg, 84,30 mg lub 168,60 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, kwas stearynowy oraz kroskarmelozę sodową, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, a nie precyzyjnemu dzieleniu dawki.

Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Captopril Jelfa dostępny jest w trzech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – kaptoprylu (Captoprilum), który jest inhibitorem konwertazy angiotensyny.1

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie jakościowym produktu leczniczego Captopril Jelfa, oprócz substancji czynnej – kaptoprylu, znajduje się także substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera jej odpowiednio: 42,15 mg (tabletka 12,5 mg), 84,30 mg (tabletka 25 mg) lub 168,60 mg (tabletka 50 mg). Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:3

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Kwas stearynowy – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek

Produkt leczniczy Captopril Jelfa występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:4

Dawka Kształt Kolor Cechy szczególne
12,5 mg Okrągły, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie, oznakowanie „CTP 12.5″ po drugiej stronie
25 mg Owalny, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie, oznakowanie „CTP 25″ po drugiej stronie
50 mg Owalny, obustronnie wypukły Biały lub prawie biały Rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie, oznakowanie „CTP 50″ po drugiej stronie

Wszystkie tabletki mają rowek ułatwiający dzielenie, jednak należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.5

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Captopril Jelfa pakowany jest w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne opakowania różnią się ilością tabletek w zależności od dawki:6

  • Captopril Jelfa, 12,5 mg: opakowanie zawierające 30 tabletek
  • Captopril Jelfa, 25 mg: opakowania zawierające 30 lub 40 tabletek
  • Captopril Jelfa, 50 mg: opakowania zawierające 20 lub 30 tabletek

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność i chroni przed czynnikami zewnętrznymi.7

Okres ważności

Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:8

  • Captopril Jelfa, 12,5 mg: 2 lata
  • Captopril Jelfa, 25 mg: 3 lata
  • Captopril Jelfa, 50 mg: 3 lata

Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.9 Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl