Skład i postać leku
Captopril Jelfa 50 mg
Produkt leczniczy Captopril Jelfa zawiera kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny. Tabletki różnią się kształtem (okrągły dla 12,5 mg, owalny dla 25 mg i 50 mg), kolorem (biały lub prawie biały) oraz oznakowaniem („CTP 12.5”, „CTP 25”, „CTP 50”). Każda tabletka zawiera laktozę jednowodną w ilości odpowiednio 42,15 mg, 84,30 mg lub 168,60 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, kwas stearynowy oraz kroskarmelozę sodową, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu. Linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia, a nie precyzyjnemu dzieleniu dawki.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Captopril Jelfa dostępny jest w trzech różnych dawkach: 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej – kaptoprylu (Captoprilum), który jest inhibitorem konwertazy angiotensyny.1
Skład jakościowy i ilościowy
W składzie jakościowym produktu leczniczego Captopril Jelfa, oprócz substancji czynnej – kaptoprylu, znajduje się także substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera jej odpowiednio: 42,15 mg (tabletka 12,5 mg), 84,30 mg (tabletka 25 mg) lub 168,60 mg (tabletka 50 mg). Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
- Kwas stearynowy – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne tabletek
Produkt leczniczy Captopril Jelfa występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:4
| Dawka | Kształt | Kolor | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|
| 12,5 mg | Okrągły, obustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | Rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie, oznakowanie „CTP 12.5″ po drugiej stronie |
| 25 mg | Owalny, obustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | Rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie, oznakowanie „CTP 25″ po drugiej stronie |
| 50 mg | Owalny, obustronnie wypukły | Biały lub prawie biały | Rowek ułatwiający dzielenie po jednej stronie, oznakowanie „CTP 50″ po drugiej stronie |
Wszystkie tabletki mają rowek ułatwiający dzielenie, jednak należy podkreślić, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Captopril Jelfa pakowany jest w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne opakowania różnią się ilością tabletek w zależności od dawki:6
- Captopril Jelfa, 12,5 mg: opakowanie zawierające 30 tabletek
- Captopril Jelfa, 25 mg: opakowania zawierające 30 lub 40 tabletek
- Captopril Jelfa, 50 mg: opakowania zawierające 20 lub 30 tabletek
Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia jego stabilność i chroni przed czynnikami zewnętrznymi.7
Okres ważności
Okres ważności produktu różni się w zależności od dawki:8
- Captopril Jelfa, 12,5 mg: 2 lata
- Captopril Jelfa, 25 mg: 3 lata
- Captopril Jelfa, 50 mg: 3 lata
Nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego.9 Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania