Profil bezpieczeństwa leku
Capecitabine LEK-AM 500 mg
Kapecytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka, co potwierdzono w badaniach na myszach. Zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu. U pacjentów w wieku ≥60 lat obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych stopnia 3. i 4., co wymaga ostrożności, zwłaszcza przy leczeniu skojarzonym z docetakselem, gdzie wskazane jest zmniejszenie dawki początkowej i staranne monitorowanie. Ponadto, kapecytabina może powodować objawy takie jak zawroty głowy, zmęczenie i nudności, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie kapecytabiny jest zabronione w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, ale u myszy wykazano obecność leku i jego metabolitów w mleku. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Ponadto okres laktacji jest wymieniony wśród przeciwwskazań.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKapecytabina może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, uczucie zmęczenia i nudności, co może zaburzać sprawność psychomotoryczną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji kapecytabiny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku ≥60 lat częściej występują działania niepożądane stopnia 3. lub 4. W przypadku leczenia skojarzonego z docetakselem u pacjentów powyżej 60 lat zaleca się zmniejszenie dawki początkowej. Zalecane jest staranne monitorowanie seniorów podczas leczenia kapecytabiną.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćKapecytabina jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens 30-50 ml/min) należy zmniejszyć dawkę i uważnie monitorować stan pacjenta. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale zaleca się monitorowanie. W razie pogorszenia czynności nerek podczas leczenia należy przerwać terapię.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak jest dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności kapecytabiny u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności wątroby leczenie wymaga dokładnego monitorowania. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby kapecytabina jest przeciwwskazana.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie kapecytabiny jest zabronione w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale u myszy wykazano obecność leku i jego metabolitów w mleku. Zaleca się przerwanie karmienia podczas leczenia i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii. Okres laktacji jest przeciwwskazaniem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Kapecytabina może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, zmęczenie i nudności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach kapecytabiny z alkoholem. Nie ma ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w wieku ≥60 lat częściej występują działania niepożądane stopnia 3. lub 4. W leczeniu skojarzonym z docetakselem u osób powyżej 60 lat zaleca się zmniejszenie dawki początkowej. Zalecane jest staranne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek należy zmniejszyć dawkę i monitorować. U łagodnych zaburzeń nie jest wymagana modyfikacja dawki, ale zaleca się monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak dostatecznych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z niewydolnością wątroby. W łagodnej do umiarkowanej niewydolności wymaga dokładnego monitorowania. W ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Capecitabine LEK
- Działania niepożądane – Capecitabine LEK
- Interakcje leku – Capecitabine LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Capecitabine LEK
- Przeciwwskazania – Capecitabine LEK
- Przedawkowanie – Capecitabine LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Capecitabine LEK
- Skład i postać leku – Capecitabine LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Capecitabine LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Capecitabine LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Capecitabine LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Capecitabine LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Capecitabine LEK
- Wskazania do stosowania – Capecitabine LEK