Wskazania do stosowania – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg

Wskazania do stosowania
Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma jest wskazany do leczenia samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane za pomocą jednoczesnego stosowania trzech substancji czynnych: kandesartanu cileksetylu (16 mg), amlodypiny (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg). Lek dostępny jest w formie kapsułek twardych, które zawierają dawki identyczne z tymi stosowanymi w terapii skojarzonej, co umożliwia zastąpienie trzech oddzielnych preparatów jednym produktem złożonym. Preparat nie jest przeznaczony do inicjacji leczenia, a jedynie do kontynuacji terapii u pacjentów stabilnie kontrolujących ciśnienie tętnicze przy użyciu tych trzech substancji czynnych. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (180 mg) oraz barwniki azorubina (E 122, 0,04 mg) i żółcień pomarańczowa (E 110, 0,34 mg).

Pobierz ChPL PDF Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma – Kapsułki twarde – 16 mg + 10 mg + 12,5 mg

Wskazania do stosowania leku Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma

Dostępne formulacje leku
Charakter terapii zastępczej
Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Zalecenia kliniczne dla zastosowania leku
Okoliczności stosowania preparatu
Kolejne rozdziały

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze

Substancja czynna

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma

Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego jako terapia zastępcza u dorosłych pacjentów. Lek jest przeznaczony dla osób, u których ciśnienie tętnicze krwi jest już odpowiednio kontrolowane za pomocą równoczesnego stosowania trzech substancji czynnych: kandesartanu cyleksetylu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu (HCT), podawanych w dawkach identycznych z tymi zawartymi w produkcie złożonym.¹

Dostępne formulacje leku

Preparat jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, jako kapsułki twarde:

Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg²

Charakter terapii zastępczej

Należy podkreślić, że Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma nie jest przeznaczony do inicjacji leczenia nadciśnienia tętniczego. Stanowi on opcję terapeutyczną dla pacjentów już leczonych trzema wymienionymi substancjami czynnymi, stosowanymi osobno w dawkach odpowiadających zawartości poszczególnych składników w produkcie złożonym. Wprowadzenie leku złożonego ma na celu uproszczenie schematu leczenia i potencjalnie poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta.³

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka produktu Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg zawiera:

16 mg kandesartanu cyleksetylu – antagonista receptora angiotensyny II
10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu) – bloker kanałów wapniowych
12,5 mg hydrochlorotiazydu – diuretyk tiazydowy⁴

Postać farmaceutyczna

Preparat ma postać kapsułek twardych. Kapsułki Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg mają charakterystyczny wygląd – są to kapsułki żelatynowe twarde w rozmiarze „0″, składające się z białego korpusu z czarnym nadrukiem „2″ i czerwonego wieczka z czarnym nadrukiem „CAH”. Kapsułki są wypełnione proszkiem o kolorze białym do białawego.⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Kapsułki Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma, 16 mg + 10 mg + 12,5 mg zawierają również substancje pomocnicze o znanym działaniu:

laktoza jednowodna – 180 mg
azorubina (E 122) – 0,04 mg
żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,34 mg⁶

Zalecenia kliniczne dla zastosowania leku

Lek Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma zaleca się przepisywać pacjentom z nadciśnieniem tętniczym samoistnym, u których dotychczasowa kontrola ciśnienia tętniczego jest zadowalająca przy użyciu kombinacji trzech substancji czynnych w dawkach odpowiadających zawartości w preparacie złożonym. Stosowanie preparatu złożonego w miejsce trzech oddzielnych leków może przynieść korzyści w postaci:

Uproszczenia schematu dawkowania
Zwiększenia adherencji do zaleceń terapeutycznych
Zmniejszenia ryzyka błędów w dawkowaniu
Potencjalnej poprawy skuteczności leczenia wynikającej z lepszego przestrzegania zaleceń⁷

Okoliczności stosowania preparatu

Preparat złożony Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma powinien być zalecany w następujących okolicznościach:

U pacjentów z potwierdzoną stabilną kontrolą ciśnienia tętniczego przy użyciu kombinacji kandesartanu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu w dawkach identycznych z zawartością w produkcie złożonym
U pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z uproszczonego schematu leczenia (np. osoby starsze, pacjenci przyjmujący wiele leków)
W przypadku gdy istnieją trudności z przestrzeganiem złożonego schematu dawkowania kilku preparatów
Gdy pożądane jest zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek/kapsułek przy zachowaniu tej samej skuteczności leczenia⁸

Należy podkreślić, że przed rozpoczęciem terapii produktem Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma pacjent powinien być skutecznie leczony poszczególnymi substancjami czynnymi, przyjmowanymi w tym samym czasie w stałych dawkach. Przejście na preparat złożony powinno być poprzedzone oceną skuteczności i tolerancji leczenia za pomocą osobnych preparatów zawierających poszczególne substancje czynne.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.