Profil bezpieczeństwa leku
Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się ostrożność, gdyż hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka matki, a wpływ amlodypiny na niemowlęta pozostaje nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka kobiecego. Tiazydowe leki moczopędne w dużych dawkach mogą hamować laktację, dlatego preferowane są alternatywne metody leczenia, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) i wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, elektrolity, kreatynina oraz funkcje nerek i wątroby, a zwiększanie dawki powinno być ostrożne. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i cholestazą.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie leku Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Preferowane są alternatywne metody leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka kobiecego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka ludzkiego. Tiazydowe leki moczopędne w dużych dawkach mogą hamować wytwarzanie pokarmu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, zdolność reagowania może być osłabiona. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego przez inne substancje, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może potencjalnie nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ich podatność na zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) zalecana jest okresowa kontrola czynności nerek. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty i podlegać ścisłej kontroli czynności nerek, elektrolitów, kreatyniny i ciśnienia krwi.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćLek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) cholestazą oraz stanem przedśpiączkowym związanym z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek oraz ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie leku nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Preferowane są alternatywne metody leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka kobiecego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka ludzkiego. Tiazydowe leki moczopędne w dużych dawkach mogą hamować wytwarzanie pokarmu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, zdolność reagowania może być osłabiona. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego przez inne substancje, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może potencjalnie nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ich podatność na zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) zalecana jest okresowa kontrola czynności nerek. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty i podlegać ścisłej kontroli czynności nerek, elektrolitów, kreatyniny i ciśnienia krwi. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) cholestazą oraz stanem przedśpiączkowym związanym z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek oraz ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania