Profil bezpieczeństwa leku
Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma 16 mg + 10 mg + 12,5 mg

W przypadku stosowania leku u kobiet karmiących zaleca się ostrożność, gdyż hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka matki, a wpływ amlodypiny na niemowlęta pozostaje nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka kobiecego. Tiazydowe leki moczopędne w dużych dawkach mogą hamować laktację, dlatego preferowane są alternatywne metody leczenia, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) i wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie parametrów takich jak ciśnienie tętnicze, elektrolity, kreatynina oraz funkcje nerek i wątroby, a zwiększanie dawki powinno być ostrożne. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i cholestazą.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT +pharma nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Preferowane są alternatywne metody leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka kobiecego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka ludzkiego. Tiazydowe leki moczopędne w dużych dawkach mogą hamować wytwarzanie pokarmu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, zdolność reagowania może być osłabiona. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego przez inne substancje, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może potencjalnie nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ich podatność na zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) zalecana jest okresowa kontrola czynności nerek. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty i podlegać ścisłej kontroli czynności nerek, elektrolitów, kreatyniny i ciśnienia krwi.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) cholestazą oraz stanem przedśpiączkowym związanym z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek oraz ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie leku nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Preferowane są alternatywne metody leczenia o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza podczas karmienia noworodka lub wcześniaka. Hydrochlorotiazyd i amlodypina przenikają do mleka kobiecego, a wpływ amlodypiny na niemowlęta jest nieznany. Nie wiadomo, czy kandesartan cyleksetylu przenika do mleka ludzkiego. Tiazydowe leki moczopędne w dużych dawkach mogą hamować wytwarzanie pokarmu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia lub nudności, zdolność reagowania może być osłabiona. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji leku z alkoholem. Jednak ze względu na możliwość nasilenia działania hipotensyjnego przez inne substancje, należy zachować ostrożność, gdyż alkohol może potencjalnie nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ich podatność na zaburzenia równowagi elektrolitowej. Zwiększanie dawki powinno odbywać się ostrożnie. Wskazane jest monitorowanie czynności nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-60 mL/min) zalecana jest okresowa kontrola czynności nerek. Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem specjalisty i podlegać ścisłej kontroli czynności nerek, elektrolitów, kreatyniny i ciśnienia krwi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i (lub) cholestazą oraz stanem przedśpiączkowym związanym z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia krwi i czynności nerek oraz ostrożność podczas rozpoczynania i zwiększania dawki.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: