Skład i postać leku
Bunorfin 8 mg
Produkt leczniczy Bunorfin dostępny jest w postaci tabletek podjęzykowych o dawkach 2 mg oraz 8 mg, zawierających buprenorfiny chlorowodorek jako substancję czynną, odpowiednio w ilości odpowiadającej 2 mg lub 8 mg buprenorfiny. Tabletki mają owalny, obustronnie wypukły kształt, są białe i oznaczone cyfrą „2” lub „8” w zależności od dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (48 mg w dawce 2 mg oraz 191 mg w dawce 8 mg), mannitol, skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, powidon K30 oraz stearynian magnezu. Zawartość laktozy jest istotna z punktu widzenia pacjentów z nietolerancją tego cukru. Preparat jest pakowany w opakowania foliowe zawierające 7 lub 28 tabletek i nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, a okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku Bunorfin, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Bunorfin występuje w dwóch dawkach: 2 mg oraz 8 mg, w postaci tabletek podjęzykowych. Substancją czynną preparatu jest buprenorfiny chlorowodorek w ilości odpowiadającej odpowiednio 2 mg lub 8 mg buprenorfiny.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu Bunorfin wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – pełniąca rolę wypełniacza
- Mannitol (E421) – substancja słodząca i wypełniająca
- Skrobia kukurydziana – środek wiążący i wypełniający
- Kwas cytrynowy, bezwodny (E330) – regulator kwasowości
- Sodu cytrynian (E331) – bufor i stabilizator pH
- Powidon K30 (E1201) – środek wiążący
- Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która występuje w ilości 48 mg w tabletkach 2 mg oraz 191 mg w tabletkach 8 mg.3
Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu
Bunorfin występuje w postaci tabletek podjęzykowych, które charakteryzują się następującym wyglądem:4
- Tabletki 2 mg – owalne, obustronnie wypukłe, białe z cyfrą „2” wytłoczoną na jednej stronie
- Tabletki 8 mg – owalne, obustronnie wypukłe, białe z cyfrą „8” wytłoczoną na jednej stronie
Opakowanie i warunki przechowywania
Preparat Bunorfin dostępny jest w opakowaniu foliowym (Aluminium/PA/PET/PVC) zawierającym 7 lub 28 tabletek podjęzykowych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Produkt leczniczy Bunorfin nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
W przypadku niewykorzystanego produktu, należy przestrzegać zasad odpowiedniego usuwania preparatu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. W celu uzyskania informacji dotyczących utylizacji niewykorzystanych leków, zaleca się konsultację z farmaceutą. Prawidłowe postępowanie z niewykorzystanymi lekami przyczynia się do ochrony środowiska.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Bunorfin nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.8
| Porównanie składu tabletek Bunorfin w różnych dawkach | ||
|---|---|---|
| Parametr | Bunorfin 2 mg | Bunorfin 8 mg |
| Substancja czynna | Buprenorfiny chlorowodorek odpowiadający 2 mg buprenorfiny | Buprenorfiny chlorowodorek odpowiadający 8 mg buprenorfiny |
| Zawartość laktozy | 48 mg | 191 mg |
| Wygląd tabletki | Owalna, obustronnie wypukła, biała z „2” wytłoczoną na jednej stronie | Owalna, obustronnie wypukła, biała z „8” wytłoczoną na jednej stronie |
| Dostępne opakowania | 7 lub 28 tabletek podjęzykowych | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Mannitol (E421), Skrobia kukurydziana, Kwas cytrynowy bezwodny (E330), Sodu cytrynian (E331), Powidon K30 (E1201), Magnezu stearynian (E470b) | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania