Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bunorfin 8 mg

Wpływ buprenorfiny na płodność, ciążę i laktację

Preparat Bunorfin (buprenorfiny chlorowodorek) w dawkach 2 mg oraz 8 mg w postaci tabletek podjęzykowych wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem tego leku w wymienionych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania leku Bunorfin u kobiet w ciąży są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa. Należy jednak zwrócić uwagę, że badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalnie szkodliwy wpływ buprenorfiny na reprodukcję.²

Szczególnie istotne informacje dotyczą stosowania buprenorfiny w trzecim trymestrze ciąży. Ciągłe podawanie buprenorfiny w ostatnich 3 miesiącach ciąży, niezależnie od zastosowanej dawki, może prowadzić do wystąpienia zespołu abstynencyjnego u noworodków. Z tego względu buprenorfina nie powinna być stosowana podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.³

W sytuacjach klinicznych, gdy pod koniec ciąży konieczne jest podawanie dużych dawek buprenorfiny sporadycznie lub kontynuowanie leczenia w sposób ciągły, niezbędne jest ścisłe monitorowanie noworodka. Obserwacja powinna koncentrować się na dwóch kluczowych aspektach:

• Ryzyko wystąpienia depresji oddechowej u noworodka
• Możliwość pojawienia się objawów odstawiennych u noworodka

Monitorowanie stanu klinicznego noworodka przez personel medyczny musi być prowadzone ze szczególną starannością w celu wczesnego wykrycia i leczenia potencjalnych powikłań.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Badania na modelach zwierzęcych (szczury) wykazały, że buprenorfina przenika do mleka matki. Należy również zwrócić uwagę, że w przypadku stosowania dużych dawek buprenorfina może hamować laktację poprzez wpływ na fizjologiczne mechanizmy wydzielania mleka.⁵

W związku z powyższymi danymi, stosowanie buprenorfiny (Bunorfin) nie jest zalecane u kobiet w okresie karmienia piersią, szczególnie u pacjentek leczonych z powodu uzależnienia od opioidów. Lekarze powinni rozważyć alternatywne metody leczenia lub zalecić przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności terapii buprenorfiną.⁶

Wskazówki dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Lekarz prowadzący terapię preparatem Bunorfin powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią następujące informacje:

1. Konieczność poinformowania lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem leczenia buprenorfiną
2. Ryzyko związane ze stosowaniem buprenorfiny w ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze
3. Możliwość wystąpienia zespołu abstynencyjnego u noworodka w przypadku stosowania leku w ostatnich miesiącach ciąży
4. Przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią
5. Konieczność monitorowania noworodka w przypadku ekspozycji na buprenorfinę w okresie płodowym

W przypadku pacjentek leczonych z powodu uzależnienia od opioidów, będących w ciąży lub karmiących piersią, niezbędna jest ścisła współpraca interdyscyplinarna między lekarzem prowadzącym, położnikiem, neonatologiem oraz specjalistą leczenia uzależnień w celu zapewnienia optymalnej opieki medycznej zarówno matce, jak i dziecku.⁷