Działania niepożądane
Bunorfin 8 mg
Buprenorfina w postaci tabletek podjęzykowych Bunorfin (2 mg lub 8 mg) jest częściowym agonistą receptorów opioidowych, stosowanym głównie u pacjentów uzależnionych od narkotyków, u których tolerancja na lek jest wyższa niż w populacji ogólnej. Działania niepożądane obejmują ryzyko depresji oddechowej, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków depresyjnych na OUN, zaburzenia funkcji wątroby (martwica, zapalenie wątroby), reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny), a także objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty, omdlenia) i przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty). U pacjentów silnie uzależnionych możliwe jest wystąpienie objawów odstawiennych po podaniu początkowych dawek, przypominających reakcje po naloksonie. Niewłaściwe stosowanie dożylne może prowadzić do miejscowych reakcji septycznych i ciężkiego ostrego zapalenia wątroby.
Działania niepożądane leku Bunorfin
Bunorfin zawierający buprenorfiny chlorowodorek w dawce 2 mg lub 8 mg w postaci tabletek podjęzykowych może wywoływać szereg działań niepożądanych, których wystąpienie jest ściśle związane z indywidualną tolerancją pacjenta. Warto zaznaczyć, że u osób uzależnionych od narkotyków tolerancja ta jest wyższa niż w populacji ogólnej.1
Działania niepożądane w poszczególnych układach
Buprenorfina, jako częściowy agonista receptorów opioidowych, może wywoływać działania niepożądane dotyczące różnych układów organizmu. Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko depresji oddechowej, zaburzeń pracy wątroby oraz reakcji nadwrażliwości.2
W przypadku pacjentów silnie uzależnionych od narkotyków, należy liczyć się z możliwością wystąpienia objawów odstawiennych po podaniu początkowych dawek buprenorfiny, przypominających reakcje występujące po podaniu naloksonu.3
Niebezpieczeństwa związane z niewłaściwym stosowaniem
Szczególnie niebezpieczne jest niewłaściwe stosowanie dożylne leku Bunorfin, które może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W takich przypadkach obserwowano miejscowe reakcje, które czasem miały charakter septyczny, a także przypadki potencjalnie ciężkiego ostrego zapalenia wątroby.4
Działania niepożądane w okresie ciąży
Stosowanie buprenorfiny w okresie ciąży wiąże się z dodatkowymi ryzykami. Obserwowano przypadki samoistnych poronień po zastosowaniu buprenorfiny, choć nie można jednoznacznie ustalić związku przyczynowego, ponieważ zwykle występowały także inne czynniki ryzyka lub stosowano równocześnie inne leki.5
U noworodków, których matki otrzymywały buprenorfinę w czasie ciąży, może wystąpić zespół abstynencyjny. Co istotne, zespół ten może mieć łagodniejszy i dłuższy przebieg niż obserwowany po podaniu krótko działających całkowitych opioidowych agonistów receptorów μ. Obraz zespołu może różnić się w zależności od historii stosowania narkotyków przez matkę.6
Tabela działań niepożądanych
| Grupa układowo-narządowa | Często (≥1/100 do <1/10) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Opis i uwagi kliniczne |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | – | Obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny | Reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter zagrażający życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej |
| Zaburzenia psychiczne | – | Omamy | Zaburzenia percepcji mogące prowadzić do dezorientacji |
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy, omdlenia, zawroty głowy | – | Mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie i zwiększać ryzyko upadków |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | – | Depresja oddechowa*, skurcz oskrzeli | Depresja oddechowa może wystąpić szczególnie przy równoczesnym stosowaniu innych substancji o działaniu depresyjnym na OUN |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia, nudności, wymioty | – | Typowe objawy ze strony przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem opioidów |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | – | Martwica wątroby, zapalenie wątroby** | Wymagają monitorowania parametrów wątrobowych i natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku nieprawidłowości |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | – | Zatrzymanie moczu | Może wymagać cewnikowania pęcherza moczowego w ciężkich przypadkach |
| Zaburzenia naczyniowe | – | Niedociśnienie ortostatyczne | Może prowadzić do upadków, szczególnie u osób starszych |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Bezsenność, senność, osłabienie, potliwość | – | Objawy mogące znacząco wpływać na jakość życia i zdolność wykonywania codziennych czynności |
* Depresja oddechowa wymaga szczególnej uwagi i może być związana z jednoczesnym stosowaniem innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy.7
** Zapalenie wątroby może wystąpić jako poważne powikłanie, szczególnie w przypadku niewłaściwego stosowania leku.8
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Bunorfin do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania