Skład i postać leku
Bulgaplin 225 mg
Bulgaplin to preparat zawierający pregabalinę, dostępny w kapsułkach twardych o siedmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, mannitol (E 421) oraz talk, a ich osłonka składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171) oraz barwników żelaza tlenków (E 172) w zależności od dawki. Nadruk na kapsułkach wykonany jest z użyciem szelaku, żelaza tlenku czarnego (E 172), glikolu propylenowego (E 1520) oraz amonu wodorotlenku 28% (E 527). Kapsułki różnią się wyglądem, długością (od 14 mm do 24 mm) oraz kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
Pełen skład leku Bulgaplin
Bulgaplin jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających substancję czynną pregabalinę. Produkt występuje w siedmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka Bulgaplin zawiera określoną ilość substancji czynnej – pregabaliny, zgodnie z deklarowaną dawką:2
| Dawka kapsułki | Zawartość pregabaliny |
|---|---|
| 25 mg | 25 mg |
| 50 mg | 50 mg |
| 75 mg | 75 mg |
| 100 mg | 100 mg |
| 150 mg | 150 mg |
| 225 mg | 225 mg |
| 300 mg | 300 mg |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, pregabaliny, kapsułki Bulgaplin zawierają następujące substancje pomocnicze:3
Zawartość kapsułki:
- Skrobia żelowana kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję zawartości kapsułki
- Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca smak i teksturę preparatu
- Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu i zbrylaniu się zawartości kapsułki
Osłonka kapsułki składa się z:4
- Żelatyny – podstawowego składnika tworzącego elastyczną osłonkę kapsułki
- Tytanu dwutlenku (E 171) – białego barwnika nadającego kapsułkom charakterystyczny wygląd
- Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika występującego tylko w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg
- Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika występującego wyłącznie w kapsułkach o mocy 225 mg
Tusz używany do oznaczenia kapsułek zawiera:5
- Szelak – naturalną żywicę służącą jako spoiwo dla nadruku
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
- Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator tuszu
- Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – regulator pH tuszu
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:6
| Moc | Wygląd wieczka | Wygląd korpusu | Długość kapsułki | Nadruk |
|---|---|---|---|---|
| 25 mg | Białe | Biały | 14 mm | Czarny nadruk „25” na korpusie |
| 50 mg | Białe | Biały | 16 mm | Czarny nadruk „50” na korpusie |
| 75 mg | Pomarańczowe | Biały | 16 mm | Czarny nadruk „75” na korpusie |
| 100 mg | Pomarańczowe | Pomarańczowy | 18 mm | Czarny nadruk „100” na korpusie |
| 150 mg | Białe | Biały | 19 mm | Czarny nadruk „150” na korpusie |
| 225 mg | Czerwone | Biały | 24 mm | Czarny nadruk „225” na korpusie |
| 300 mg | Pomarańczowe | Biały | 23 mm | Czarny nadruk „300” na korpusie |
Rodzaj opakowania i dostępne wielkości
Lek Bulgaplin jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach opakowań:
- 14 kapsułek twardych
- 21 kapsułek twardych
- 28 kapsułek twardych
- 56 kapsułek twardych
- 70 kapsułek twardych
- 84 kapsułki twarde
- 98 kapsułek twardych
- 100 kapsułek twardych
- 112 kapsułek twardych
- Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku, dostępna w wielkości opakowania:
- 60 kapsułek twardych
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności leku Bulgaplin wynosi 3 lata.9 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Odpowiednie postępowanie z niewykorzystanym lekiem zapewnia ochronę środowiska naturalnego oraz minimalizuje ryzyko przypadkowego zażycia przez osoby nieuprawnione.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania