Skład i postać leku
Bulgaplin 225 mg

Bulgaplin to preparat zawierający pregabalinę, dostępny w kapsułkach twardych o siedmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, mannitol (E 421) oraz talk, a ich osłonka składa się z żelatyny, tytanu dwutlenku (E 171) oraz barwników żelaza tlenków (E 172) w zależności od dawki. Nadruk na kapsułkach wykonany jest z użyciem szelaku, żelaza tlenku czarnego (E 172), glikolu propylenowego (E 1520) oraz amonu wodorotlenku 28% (E 527). Kapsułki różnią się wyglądem, długością (od 14 mm do 24 mm) oraz kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.

Pełen skład leku Bulgaplin

Bulgaplin jest dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających substancję czynną pregabalinę. Produkt występuje w siedmiu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg, co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Bulgaplin zawiera określoną ilość substancji czynnej – pregabaliny, zgodnie z deklarowaną dawką:2

Dawka kapsułki Zawartość pregabaliny
25 mg 25 mg
50 mg 50 mg
75 mg 75 mg
100 mg 100 mg
150 mg 150 mg
225 mg 225 mg
300 mg 300 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, pregabaliny, kapsułki Bulgaplin zawierają następujące substancje pomocnicze:3

Zawartość kapsułki:

  • Skrobia żelowana kukurydziana – pełni rolę wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję zawartości kapsułki
  • Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących, poprawiająca smak i teksturę preparatu
  • Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu i zbrylaniu się zawartości kapsułki

Osłonka kapsułki składa się z:4

  • Żelatyny – podstawowego składnika tworzącego elastyczną osłonkę kapsułki
  • Tytanu dwutlenku (E 171) – białego barwnika nadającego kapsułkom charakterystyczny wygląd
  • Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnika występującego tylko w kapsułkach o mocy 75 mg, 100 mg, 225 mg i 300 mg
  • Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnika występującego wyłącznie w kapsułkach o mocy 225 mg

Tusz używany do oznaczenia kapsułek zawiera:5

  • Szelak – naturalną żywicę służącą jako spoiwo dla nadruku
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
  • Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik i stabilizator tuszu
  • Amonu wodorotlenek 28% (E 527) – regulator pH tuszu

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Bulgaplin występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:6

Moc Wygląd wieczka Wygląd korpusu Długość kapsułki Nadruk
25 mg Białe Biały 14 mm Czarny nadruk „25” na korpusie
50 mg Białe Biały 16 mm Czarny nadruk „50” na korpusie
75 mg Pomarańczowe Biały 16 mm Czarny nadruk „75” na korpusie
100 mg Pomarańczowe Pomarańczowy 18 mm Czarny nadruk „100” na korpusie
150 mg Białe Biały 19 mm Czarny nadruk „150” na korpusie
225 mg Czerwone Biały 24 mm Czarny nadruk „225” na korpusie
300 mg Pomarańczowe Biały 23 mm Czarny nadruk „300” na korpusie

Rodzaj opakowania i dostępne wielkości

Lek Bulgaplin jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7

  1. Blistry z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach opakowań:
    • 14 kapsułek twardych
    • 21 kapsułek twardych
    • 28 kapsułek twardych
    • 56 kapsułek twardych
    • 70 kapsułek twardych
    • 84 kapsułki twarde
    • 98 kapsułek twardych
    • 100 kapsułek twardych
    • 112 kapsułek twardych
  2. Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku, dostępna w wielkości opakowania:
    • 60 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Bulgaplin wynosi 3 lata.9 Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.10

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.11 Odpowiednie postępowanie z niewykorzystanym lekiem zapewnia ochronę środowiska naturalnego oraz minimalizuje ryzyko przypadkowego zażycia przez osoby nieuprawnione.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl