Profil bezpieczeństwa leku
Budesonide Easyhaler 200 mcg/dawkę

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Można stosować
  Budezonid przenika do mleka kobiecego, jednak stosowanie budezonidu w dawkach terapeutycznych nie powinno powodować żadnych skutków ubocznych u dziecka karmionego piersią. W badaniach farmakokinetycznych ekspozycja niemowlęcia na budezonid była bardzo niska (0,3% dawki matki, stężenia w osoczu poniżej granicy oznaczalności). Stosowanie budezonidu podczas karmienia piersią jest dozwolone, jeśli korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

• Prowadzenie Pojazdów

  Można stosować
  Nie stwierdzono wpływu budezonidu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  W dokumentacji nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dla osób w podeszłym wieku. Dawkowanie dla seniorów jest takie samo jak dla dorosłych, a bezpieczeństwo stosowania nie różni się od populacji ogólnej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Zaburzenia czynności nerek wpływają na eliminację kortykosteroidów, powodując spowolnienie ich eliminacji i zwiększenie dostępności ogólnoustrojowej. Może to doprowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych, dlatego u tych pacjentów należy regularnie monitorować czynność osi podwzgórze-przysadka-kora nadnerczy (HPA).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich zaleceń dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jednak ze względu na metabolizm budezonidu przez wątrobowy izoenzym CYP3A4 oraz możliwość zwiększenia ekspozycji ogólnoustrojowej w przypadku zaburzeń czynności wątroby, zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa