Skład i postać leku
Budesonide Easyhaler 200 mcg/dawkę

Skład preparatu Budesonide Easyhaler

Budesonide Easyhaler 200 μg/dawkę to proszek do inhalacji zawierający jako substancję czynną budezonid. W jednej dawce odmierzonej znajduje się 200 mikrogramów budezonidu. Warto podkreślić, że dawka dostarczana z urządzenia dawkującego zawiera identyczną ilość substancji czynnej co dawka odmierzona z zasobnika, co zapewnia precyzję podania leku.¹

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera laktozę jednowodną, która może zawierać niewielkie ilości białek mleka. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub białek mleka.²³

Postać farmaceutyczna

Budesonide Easyhaler występuje w postaci proszku do inhalacji. Proszek charakteryzuje się białym lub prawie białym zabarwieniem, co umożliwia wizualną kontrolę poprawności przygotowania dawki leku.⁴

System podawania leku

Lek podawany jest za pomocą wielodawkowego inhalatora proszkowego o specyficznej konstrukcji technicznej. Inhalator składa się z siedmiu plastikowych elementów oraz sprężyny ze stali nierdzewnej, co zapewnia precyzyjne odmierzanie i dostarczanie dawki leku.⁵

Budowa inhalatora

Poszczególne elementy inhalatora wykonane są z różnych materiałów, co zapewnia optymalne funkcjonowanie urządzenia. Konstrukcja inhalatora obejmuje:⁶

• Część górną wykonaną z poliestru
• Pokrywę komory zasobnika z polietylenu niskiej gęstości (LDPE)
• Komorę zasobnika z poliwęglanu
• Cylinder miarowy i kółko licznika z acetalu
• Ustnik ze styrenu-butadienu
• Nasadkę na ustnik z polipropylenu

Opakowanie ochronne na inhalator, dostępne w niektórych wariantach opakowania, wykonane jest z polipropylenu i elastomeru termoplastycznego.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Preparat Budesonide Easyhaler 200 μg/dawkę dostępny jest w różnych wariantach opakowaniowych, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz przewidywanego czasu terapii.⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji producenta oraz potrzeb rynkowych.⁹

Aspekty przechowywania i stabilności

Ważnym aspektem w kontekście stosowania preparatu Budesonide Easyhaler są warunki przechowywania oraz okres stabilności produktu, które mają kluczowe znaczenie dla utrzymania jego odpowiedniej jakości i skuteczności terapeutycznej.¹⁰

Okres ważności

• Produkt leczniczy w zamkniętym opakowaniu zachowuje stabilność przez 3 lata
• Po pierwszym otwarciu worka z folii produkt może być stosowany przez 6 miesięcy

Warunki przechowywania

Preparat powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C oraz chroniony przed wilgocią. Zaleca się przechowywanie inhalatora w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia optymalną ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.¹¹

Opakowanie pierwotne

Inhalator Budesonide Easyhaler jest zapieczętowany w worek z folii PET/Al/PE, co zapewnia odpowiednią barierę przed czynnikami zewnętrznymi. Następnie całość jest pakowana w tekturowe pudełko, w niektórych wariantach wraz z dodatkowym opakowaniem ochronnym na inhalator.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Budesonide Easyhaler nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania w zalecanej formie podania.¹³

Specjalne środki ostrożności

W przypadku usuwania i przygotowania produktu leczniczego Budesonide Easyhaler do stosowania nie ma specjalnych wymagań, co ułatwia jego stosowanie w codziennej praktyce klinicznej.¹⁴