Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bonogren 300 mg

Wpływ leku Bonogren na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią, szczegółowych informacji dotyczących stosowania leku Bonogren (kwetiapina). Poniżej przedstawiono kompleksowe dane, które powinny zostać uwzględnione podczas konsultacji lekarskiej.¹

Stosowanie leku Bonogren w ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania kwetiapiny w okresie ciąży obejmują umiarkowaną liczbę przypadków (między 300 a 1000 zakończonych ciąż). Informacje te pochodzą zarówno z indywidualnych zgłoszeń, jak i badań obserwacyjnych. Analiza tych danych nie wskazuje na podwyższone ryzyko wad rozwojowych u płodu związanych ze stosowaniem kwetiapiny. Jednakże należy zaznaczyć, że na podstawie obecnych danych nie można wyciągnąć jednoznacznych wniosków dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży.²

Pierwszy trymestr ciąży

W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano szkodliwy wpływ kwetiapiny na reprodukcję. W związku z tym, Bonogren powinien być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu.³

Trzeci trymestr ciąży

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie leku Bonogren w trzecim trymestrze ciąży. Noworodki, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym kwetiapiną) w ostatnim trymestrze ciąży, są narażone na wystąpienie działań niepożądanych po porodzie. Do możliwych powikłań należą:⁴

• Objawy pozapiramidowe – mogą objawiać się wzmożonym napięciem mięśniowym, zaburzeniami ruchowymi lub drżeniami
• Objawy odstawienia – o różnym nasileniu i czasie trwania po porodzie

U noworodków matek przyjmujących kwetiapiną w trzecim trymestrze ciąży zgłaszano następujące objawy:⁵

• Pobudzenie – zwiększona drażliwość i niepokój u noworodka
• Hipertonia – wzmożone napięcie mięśniowe
• Hipotonia – obniżone napięcie mięśniowe
• Drżenie – mimowolne, rytmiczne ruchy różnych części ciała
• Senność – nadmierna skłonność do snu, trudności z wybudzaniem
• Niewydolność oddechowa – zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu układu oddechowego
• Zaburzenia odżywiania – problemy z przyjmowaniem pokarmu

Ze względu na możliwość wystąpienia powyższych objawów, noworodki, których matki przyjmowały Bonogren w trzecim trymestrze ciąży, powinny pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną po porodzie.⁶

Karmienie piersią

Dostępne dane dotyczące przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego są bardzo ograniczone. Na podstawie opublikowanych sprawozdań trudno określić rzeczywistą skalę tego zjawiska przy stosowaniu terapeutycznych dawek Bonegrenu. Z uwagi na brak szczegółowych danych, lekarz powinien dokładnie rozważyć z pacjentką dwie możliwe opcje:⁷

1. Przerwanie karmienia piersią i kontynuację leczenia kwetiapiną
2. Przerwanie terapii kwetiapiną i kontynuację karmienia piersią

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnym rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.⁸

Wpływ na płodność

Wpływ kwetiapiny na płodność u ludzi nie był dotychczas badany w kontrolowanych badaniach klinicznych. W badaniach na modelach zwierzęcych (szczurach) obserwowano działania związane z podwyższonym stężeniem prolaktyny, jednak te wyniki nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.⁹

Podczas konsultacji z pacjentkami planującymi ciążę, będącymi w ciąży lub karmiącymi piersią, należy dokładnie omówić powyższe kwestie, indywidualnie oceniając stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem leku Bonogren w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹⁰