Dawkowanie i sposób podawania leku bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l

Produkt leczniczy bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l jest przeznaczony wyłącznie do stosowania dootrzewnowego w ramach terapii dializacyjnej. Rodzaj terapii, częstość podawania oraz czas zalegania roztworu w jamie otrzewnowej powinien zostać indywidualnie ustalony przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO)

Pacjenci dorośli: Standardowym schematem jest podawanie 2000 ml roztworu na jedną wymianę, cztery razy na dobę. Roztwór powinien pozostać w jamie otrzewnowej (czas zalegania) przez okres od 2 do 10 godzin, a następnie zostać zdrenowany. Należy pamiętać, że zarówno dawkowanie, objętość wymiany, jak i liczbę wymian należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta.²

W przypadku wystąpienia rozpierającego bólu na początku leczenia dializą otrzewnową, zaleca się przejściowe zmniejszenie objętości poszczególnych wymian do 500-1500 ml. U pacjentów o dużej masie ciała lub przy braku resztkowej czynności nerek może być konieczne zwiększenie objętości roztworu dializacyjnego. U takich pacjentów oraz u osób dobrze tolerujących większą objętość płynu, objętość można zwiększyć do 2500 ml roztworu na jedną wymianę.³

Dzieci i młodzież: Objętość roztworu na wymianę powinna być przepisywana odpowiednio do wieku i pola powierzchni ciała dziecka. W początkowym przepisie, objętość na jedną wymianę powinna wynosić 600–800 ml/m² pola powierzchni ciała, przy 4 (czasami 3 lub 5) wymianach w ciągu doby. W zależności od tolerancji, wieku i resztkowej funkcji nerek, objętość może być zwiększona do 1000–1200 ml/m² pola powierzchni ciała.⁴

Dawkowanie w automatycznej dializie otrzewnowej (ADO)

W automatycznej dializie otrzewnowej wykorzystuje się aparat do przerywanej lub ciągłej cyklicznej dializy otrzewnowej. Zaleca się stosowanie większych worków (3000 lub 5000 ml), zapewniających więcej niż jedną wymianę roztworu. Cykler wykonuje wymiany roztworu zgodnie z zapisanym w nim przepisem lekarza.⁵

Pacjenci dorośli: Typowy schemat zakłada leczenie za pomocą cyklera przez 8–10 godzin w ciągu nocy. Objętości zalegania wynoszą od 1500 do 3000 ml, a liczba cykli zazwyczaj waha się od 3 do 10 w ciągu nocy. Typowa ilość użytego płynu zawiera się między 10 a 18 litrów, ale może wynosić także od 6 do 30 litrów. Nocna terapia za pomocą cyklera jest zwykle łączona z 1 lub 2 wymianami w ciągu dnia.⁶

Dzieci i młodzież: Objętość na jedną wymianę powinna wynosić 800-1000 ml/m² pola powierzchni ciała, przy 5–10 wymianach w ciągu nocy. W zależności od tolerancji, wieku i resztkowej funkcji nerek, objętość może być zwiększona do 1400 ml/m² pola powierzchni ciała.⁷

Dawkowanie w grupach specjalnych

Osoby w podeszłym wieku: Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u osób w podeszłym wieku.⁸

Zalecenia dotyczące wyboru stężenia glukozy

W zależności od wymaganego ciśnienia osmotycznego, roztwór bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l może być stosowany sekwencyjnie z innymi roztworami do dializy otrzewnowej o większym lub mniejszym stężeniu glukozy (tj. o większej lub mniejszej osmolarności).⁹

Roztwory do dializy otrzewnowej o dużym stężeniu glukozy (2,3% lub 4,25%) są stosowane w przypadku, gdy masa ciała pacjenta przekracza pożądaną „suchą” masę ciała. Im większe stężenie glukozy w roztworze do dializy otrzewnowej, tym większy ubytek płynów z organizmu. Należy podkreślić, że takie roztwory powinny być używane ze szczególną ostrożnością, aby chronić błonę otrzewnową, zapobiegać odwodnieniu i utrzymywać obciążenie glukozą na możliwie najniższym poziomie.¹⁰

Należy pamiętać, że roztwór bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera 22,73 g glukozy w 1000 ml. Zgodnie z instrukcją dawkowania, każdy worek dostarcza pacjentowi do 45,5 g glukozy.¹¹

Czas trwania terapii: Dializa otrzewnowa jest leczeniem długotrwałym, polegającym na powtarzanym podawaniu pojedynczych roztworów.¹²

Sposób podawania

Przed rozpoczęciem samodzielnego wykonywania zabiegów dializy otrzewnowej w domu, pacjent powinien przejść odpowiednie szkolenie i nabyć biegłości w samodzielnym ich przeprowadzaniu. Szkolenie powinno być prowadzone przez wykwalifikowany personel medyczny. Lekarz prowadzący musi mieć pewność, że pacjent w wystarczającym stopniu opanował technikę zabiegu przed wyrażeniem zgody na wykonywanie dializy otrzewnowej w warunkach domowych.¹³

W przypadku jakichkolwiek trudności lub wątpliwości pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Dializa otrzewnowa, z zastosowaniem przepisanych dawek, powinna być wykonywana codziennie i kontynuowana tak długo, jak długo wskazana jest terapia nerkozastępcza.¹⁴

Podawanie w ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO)

Przed podaniem, worek z roztworem należy ogrzać do temperatury ciała. Ogrzewanie worka powinno odbywać się na specjalnej płycie grzewczej. Czas podgrzewania worka 2000 ml o początkowej temperaturze 22°C wynosi około 120 minut. Szczegółowe informacje znajdują się w instrukcji obsługi płyty grzewczej. Ze względów bezpieczeństwa nie wolno korzystać z kuchenki mikrofalowej do ogrzewania roztworu, gdyż może to spowodować miejscowe przegrzanie płynu.¹⁵

Po wpłynięciu roztworu do jamy brzusznej pacjenta, zgodnie z zaleceniami lekarza, odpowiednia dawka powinna pozostać w jamie brzusznej przez okres od 2 do 10 godzin (czas równoważenia otrzewnowego), a następnie zostać zdrenowana.¹⁶

Podawanie w automatycznej dializie otrzewnowej (ADO)

W przypadku systemu sleep•safe, łączniki (końcówki) przepisanych worków z roztworem są umieszczane w wolnych rowkach tacy ładującej, a następnie automatycznie łączone przez cykler z zestawem drenów. Cykler przeprowadza kontrolę kodów paskowych worków z roztworem i generuje alarm, jeśli worki nie są zgodne z przepisem dializy zapisanym w pamięci urządzenia. Po tej kontroli zestaw drenów może być połączony z drenem łączącym pacjenta i zabieg może zostać rozpoczęty.¹⁷

Roztwór sleep•safe jest automatycznie podgrzewany przez cykler do temperatury ciała w czasie wpływu do jamy brzusznej. Dobór czasów zalegania i stężeń glukozy dokonywany jest zgodnie z przepisem lekarza zapisanym w cyklerze. Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania i prowadzenia zabiegu ADO znajdują się w instrukcji obsługi cyklera.¹⁸

Tabela dawkowania leku bicaVera z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l

Uwagi do tabeli:

• Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb każdego pacjenta.
• U pacjentów z bólem na początku leczenia, objętość wymiany w CADO należy przejściowo zmniejszyć do 500-1500 ml.
• U pacjentów o dużej masie ciała lub przy braku resztkowej czynności nerek może być konieczne zwiększenie objętości roztworu.
• Dla dzieci, dawkowanie należy dostosować do wieku i powierzchni ciała.
• W przypadku wyboru roztworu z 2,3% glukozą należy pamiętać, że zawiera on 22,73 g glukozy w 1000 ml (do 45,5 g w worku 2000 ml).