Skład leku Betaserc ODT

Betaserc ODT dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawce 24 mg. Każda tabletka zawiera dichlorowodorek betahistyny w ilości 24 mg, co odpowiada 15,63 mg czystej betahistyny jako substancji czynnej. Lek charakteryzuje się specyficzną postacią farmaceutyczną zaprojektowaną do szybkiego rozpadu w jamie ustnej, co ułatwia przyjmowanie preparatu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów. Każda tabletka zawiera 3,4 mg aspartamu (E951) oraz 0,15 mg sacharozy. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z fenylketonurią (ze względu na zawartość fenyloalaniny w aspartamie) oraz dla osób z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Betaserc ODT zawiera następujące substancje pomocnicze, które warunkują jego właściwości farmaceutyczne:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią strukturę tabletce
• Krospowidon (typ A) – środek rozpadowy przyspieszający rozpad tabletki w kontakcie z wilgocią
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator kwasowości
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji
• Aspartam (E951) – sztuczny środek słodzący
• Acesulfam potasowy (E950) – substancja słodząca
• Aromat mięty pieprzowej – substancja nadająca przyjemny smak tabletce
• Aromat korygujący smak – kompozycja zawierająca sacharozę, aspartam (E951) i acesulfam potasowy (E950)

Postać farmaceutyczna Betaserc ODT

Betaserc ODT występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to specjalna forma leku zaprojektowana tak, aby tabletka szybko rozpadała się w kontakcie ze śliną, bez konieczności popijania wodą. Ta postać farmaceutyczna jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem konwencjonalnych tabletek.⁴

Charakterystyka wyglądu tabletki

Tabletki Betaserc ODT mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, płaskie, bez linii podziału, o barwie od białej do żółtawej. Tabletki są niepowlekane, posiadają ścięte krawędzie i nie mają żadnych wytłoczeń. Średnica każdej tabletki wynosi około 9 mm, a jej waga to około 200 mg.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Betaserc ODT dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych. Lek pakowany jest w blistry miękkie wykonane z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• 20 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 60 tabletek
• 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁸

Warunki przechowywania

Dla leku Betaserc ODT nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zawsze należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, tj. chronić przed dziećmi, wilgocią i nadmiernym ciepłem.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Betaserc ODT wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Data ważności jest zawsze nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub odpadów po produkcie, należy je usuwać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zaleca się przekazanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do specjalnych punktów zbiórki, np. w aptekach. Nie należy wyrzucać leków do domowych pojemników na odpady lub do kanalizacji.¹¹