Skład leku Betadine 100 mg/g, maść

Betadine w postaci maści zawiera jako substancję czynną powidon jodowany (Povidonum iodinatum) w stężeniu 100 mg/g. W opakowaniu jednostkowym o masie 20 g znajduje się łącznie 2 g powidonu jodowanego, co stanowi podstawowy składnik aktywny preparatu.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu Betadine 100 mg/g maść wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu wodorowęglan – pełni funkcję stabilizatora pH
• Makrogol 400 – substancja pełniąca funkcję rozpuszczalnika i podłoża maściowego
• Makrogol 4000 – polimer o wyższej masie cząsteczkowej, modyfikujący lepkość preparatu
• Makrogol 1000 – wpływa na konsystencję i właściwości aplikacyjne produktu
• Makrogol 1500 – substancja formująca bazę maściową
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik pozostałych składników

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Betadine występuje w postaci maści o charakterystycznym brunatnym zabarwieniu i specyficznym zapachu, co jest typowe dla preparatów zawierających powidon jodowany. Konsystencja preparatu umożliwia łatwe aplikowanie na zmiany skórne.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Betadine jest konfekcjonowany w tubie aluminiowej zamykanej zakrętką z polietylenu (PE), umieszczonej w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 20 g maści.⁴

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby preparat zachowuje stabilność przez 24 miesiące.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na reaktywność chemiczną powidonu jodowanego, Betadine wykazuje niezgodności farmaceutyczne z określonymi substancjami, co ma istotne znaczenie kliniczne. Nie należy stosować preparatu jednocześnie z:⁶

• Nadtlenkiem wodoru – zachodzi reakcja redoks z uwolnieniem tlenu
• Taniną – możliwe tworzenie kompleksów nieaktywnych
• Taurolidyną – możliwe obniżenie skuteczności obu substancji
• Silnymi zasadami – prowadzą do destabilizacji kompleksu powidonu jodowanego
• Materiałami zawierającymi sole rtęci i srebra – możliwe reakcje wytrącania

Należy również unikać kontaktu preparatu z biżuterią, szczególnie zawierającą srebro, gdyż powidon jodowany może powodować jej korozję i odbarwienie.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanych pozostałości preparatu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸