Dawkowanie i sposób podawania
Berinert 3000 3000 j.m.

Dawkowanie i sposób podawania leku Berinert 3000

Berinert 3000 to ludzki inhibitor C1-esterazy pochodzący z ludzkiego osocza, przeznaczony do podawania podskórnego (s.c.) w leczeniu wrodzonego obrzęku naczynioruchowego. Lek ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji w 5,6 ml wody do wstrzykiwań, Berinert 3000 zawiera 500 j.m./ml ludzkiego inhibitora C1-esterazy, przy całkowitej zawartości białka wynoszącej 65 mg/ml.¹

Zalecane dawkowanie

Standardowa zalecana dawka leku Berinert przy podawaniu podskórnym wynosi 60 j.m./kg masy ciała. Lek należy podawać dwa razy w tygodniu, zachowując odstęp 3-4 dni między kolejnymi wstrzyknięciami. Schemat dawkowania powinien być ściśle przestrzegany dla zapewnienia skuteczności terapii.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U młodzieży stosuje się identyczny schemat dawkowania jak u osób dorosłych. Oznacza to, że młodzież również powinna otrzymywać 60 j.m./kg masy ciała dwa razy w tygodniu w odstępach co 3-4 dni. Nie ma konieczności modyfikacji dawki ze względu na wiek w tej grupie pacjentów.³

Sposób podawania

Berinert 3000 jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Lek jest dostosowany do samodzielnego stosowania przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu. Pacjent lub jego opiekun powinni przejść szkolenie dotyczące prawidłowej techniki przygotowania i podawania leku.⁴

Miejsce wstrzyknięcia

Zalecanym miejscem do wykonania wstrzyknięcia podskórnego leku Berinert jest okolica brzucha. W badaniach klinicznych lek był wstrzykiwany w pojedyncze miejsce podczas każdorazowego podania. Należy wykonywać wstrzyknięcie z szybkością tolerowaną przez pacjenta, dostosowując tempo podania do jego indywidualnych predyspozycji.⁵

Przygotowanie leku do podania

Przed podaniem lek wymaga rekonstytucji. Fiolka Berinert 3000 zawiera 3000 j.m. inhibitora C1-esterazy w postaci białego proszku, który należy rozpuścić w 5,6 ml wody do wstrzykiwań (rozpuszczalnik bezbarwny i przeźroczysty dostarczany wraz z produktem). Po rekonstytucji otrzymujemy roztwór o stężeniu 500 j.m./ml.⁶

Szczegółowe instrukcje dotyczące rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego. Należy ściśle przestrzegać tych wskazówek, aby zapewnić prawidłowe przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia.⁷

Tabela dawkowania leku Berinert 3000

Uwaga: Tabela przedstawia przykładowe wyliczenia dawki dla pacjentów o różnej masie ciała. W przypadku pacjentów o masie ciała pośredniej lub wykraczającej poza podany zakres, należy indywidualnie wyliczyć dawkę według wzoru: masa ciała (kg) × 60 j.m./kg = dawka (j.m.). Objętość roztworu do wstrzyknięcia oblicza się dzieląc dawkę (j.m.) przez stężenie roztworu po rekonstytucji (500 j.m./ml).⁸

Informacje dodatkowe dla personelu medycznego

Należy zwrócić uwagę, że produkt Berinert 3000 zawiera sód do 486 mg (około 21 mmol) na 100 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów na diecie kontrolowanej pod względem zawartości sodu.⁹

Aktywność inhibitora C1-esterazy w produkcie Berinert jest wyrażona w jednostkach międzynarodowych (j.m.), które odnoszą się do aktualnych standardów WHO dla produktów zawierających inhibitor C1-esterazy. Jest to istotne przy ocenie skuteczności leczenia i porównywaniu z innymi produktami zawierającymi tę substancję czynną.¹⁰