Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bengay Maść Przeciwbólowa (150 mg + 100 mg)/g

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Bengay Maść Przeciwbólowa

W ramach dokumentacji dotyczącej przedklinicznego bezpieczeństwa stosowania maści Bengay Maść Przeciwbólowa, zawierającej substancje czynne salicylan metylu (150 mg/g) oraz mentol (100 mg/g), nie odnotowano istotnych danych nieklinicznych, które nie zostałyby ujęte w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹

Dostępność danych przedklinicznych

Należy zaznaczyć, że w dokumentacji produktu nie przedstawiono szczegółowych wyników badań przedklinicznych odnoszących się do specyficznych aspektów bezpieczeństwa farmakologicznego, toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa dla kombinacji salicylanu metylu z mentolem w stężeniach obecnych w produkcie Bengay Maść Przeciwbólowa (150 mg + 100 mg)/g. ²

Interpretacja braku danych przedklinicznych

Brak przedstawienia szczegółowych danych przedklinicznych sugeruje, że dla kombinacji substancji czynnych salicylanu metylu i mentolu w stężeniach występujących w preparacie Bengay Maść Przeciwbólowa nie zidentyfikowano szczególnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania, które wymagałyby odrębnego omówienia w tej sekcji Charakterystyki Produktu Leczniczego. Należy jednak pamiętać, że wszelkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa klinicznego zostały uwzględnione w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ³