Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bendamustine Accord 25 mg/ml

Bendamustyna chlorowodorek, substancja czynna Bendamustine Accord (25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wykazuje działanie embrio-/fetoletalne, teratogenne oraz genotoksyczne, co czyni ją przeciwwskazaną u kobiet w ciąży, chyba że leczenie jest bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności stosowania bendamustyny w ciąży lub zajścia w ciążę podczas terapii, pacjentka powinna być szczegółowo poinformowana o ryzyku dla płodu, a także objęta wzmożoną opieką lekarską i ewentualnie skierowana na konsultację genetyczną. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast mężczyźni powinni stosować antykoncepcję przez cały czas terapii i przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Bendamustyna może negatywnie wpływać na płodność obu płci, dlatego mężczyźni powinni rozważyć kriokonserwację nasienia przed rozpoczęciem terapii.

Pobierz ChPL PDF Bendamustine Accord – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 25 mg/ml
  1. Wpływ bendamustyny na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie podczas ciąży
    2. Antykoncepcja podczas leczenia bendamustyną
    3. Wpływ na płodność
    4. Karmienie piersią
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczy o powolnym przebiegu
  2. przewlekła białaczka limfocytowa
  3. szpiczak mnogi
Substancja czynna
  1. bendamustyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki alkilujące
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Wpływ bendamustyny na płodność, ciążę i laktację

Bendamustyna chlorowodorek, substancja czynna produktu leczniczego Bendamustine Accord (25 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji), wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych grupach.1

Stosowanie podczas ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania bendamustyny u kobiet w ciąży są niewystarczające. Należy zwrócić uwagę na wyniki badań nieklinicznych, w których wykazano, że bendamustyny chlorowodorek charakteryzuje się działaniem:2

Ze względu na powyższe działania, bendamustyna nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę o ryzyku, jakie lek stanowi dla rozwijającego się płodu.3

W przypadku, gdy leczenie bendamustyną jest niezbędne w czasie ciąży lub gdy pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy:4

  1. Szczegółowo poinformować pacjentkę o ryzyku dla nienarodzonego dziecka
  2. Zapewnić wzmożoną i uważną opiekę lekarską
  3. Rozważyć skierowanie pacjentki na konsultację genetyczną

Antykoncepcja podczas leczenia bendamustyną

Lekarz powinien udzielić pacjentom szczegółowych informacji na temat konieczności stosowania antykoncepcji podczas leczenia bendamustyną:5

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę:

  • Przez cały okres leczenia bendamustyną
  • Przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku

Mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym powinni również stosować skuteczną metodę antykoncepcji:6

  • W trakcie całego leczenia bendamustyną
  • Przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku

Wpływ na płodność

Bendamustyna może negatywnie wpływać na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz powinien przekazać następujące informacje:7

Kobiety w okresie rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji:

  • Przed rozpoczęciem leczenia bendamustyną
  • W trakcie całego leczenia bendamustyną

Mężczyźni przed rozpoczęciem leczenia bendamustyną powinni rozważyć pobranie i kriokonserwację nasienia, ponieważ lek może wywołać nieodwracalną bezpłodność.8

Karmienie piersią

Nie przeprowadzono badań określających, czy bendamustyna przenika do mleka kobiecego. Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego podczas laktacji, bendamustyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią.9

Kobieta przyjmująca Bendamustine Accord musi przerwać karmienie piersią na czas leczenia. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią przed rozpoczęciem podawania leku.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl