Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Beclonasal Aqua

Beclonasal Aqua (50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina) zawiera beklometazonu dipropionian – substancję z grupy kortykosteroidów stosowanych donosowo. Pomimo że lek podawany jest miejscowo, lekarz przepisujący ten preparat powinien być świadomy potencjalnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem oraz zalecić pacjentowi odpowiednie środki ostrożności.¹

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Stosowanie kortykosteroidów donosowych, szczególnie w wysokich dawkach i przez dłuższy okres, może prowadzić do wystąpienia działań ogólnoustrojowych. Ryzyko to jest jednak znacznie mniejsze niż w przypadku kortykosteroidów przyjmowanych doustnie. Podatność na wystąpienie tych działań może różnić się w zależności od pacjenta oraz rodzaju stosowanego kortykosteroidu.²

Do możliwych działań ogólnoustrojowych związanych ze stosowaniem Beclonasal Aqua należą:³

• Zespół Cushinga lub cechy zespołu Cushinga – charakteryzujący się redystrybucją tkanki tłuszczowej, zaokrągleniem twarzy, osłabieniem mięśni i innymi objawami
• Zahamowanie czynności nadnerczy – prowadzące do obniżonej produkcji endogennych kortykosteroidów
• Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży – szczególnie istotne przy długotrwałym stosowaniu
• Zaćma i jaskra – jako powikłania okulistyczne
• Zaburzenia psychiczne i zmiany zachowania – w tym nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (obserwowane szczególnie u dzieci)

Zaburzenia widzenia

U pacjentów stosujących Beclonasal Aqua mogą wystąpić zaburzenia widzenia zarówno w wyniku miejscowego, jak i ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów. Jeżeli pacjent zgłasza objawy takie jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go na konsultację okulistyczną w celu ustalenia możliwych przyczyn.⁴

Potencjalne przyczyny zaburzeń widzenia mogą obejmować:

• Zaćmę – zmętnienie soczewki oka
• Jaskrę – podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Centralną chorioretinopatię surowiczą (CSCR) – rzadką chorobę siatkówki notowaną po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów

Konsekwencje stosowania dawek większych niż zalecane

Przekraczanie zalecanych dawek Beclonasal Aqua może prowadzić do istotnego klinicznie zahamowania czynności nadnerczy. W przypadku stosowania dawek większych niż zalecane, należy rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo w okresach zwiększonego stresu lub przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi.⁵

Zmiana terapii z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na Beclonasal Aqua

Podczas zmiany leczenia z kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo na leczenie preparatem Beclonasal Aqua konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza jeśli istnieje podejrzenie zaburzenia czynności nadnerczy. Przejście z terapii ogólnoustrojowej na miejscową powinno odbywać się stopniowo, z dokładnym monitorowaniem stanu pacjenta.⁶

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Beclonasal Aqua należy zachować u pacjentów z:⁷

• Nawracającymi krwawieniami z nosa – ze względu na miejscowe działanie leku na błonę śluzową nosa
• Urazami nosa lub po zabiegach chirurgicznych w obrębie nosa – ze względu na potencjalne zaburzenie gojenia
• Nieleczonymi zakażeniami – grzybiczymi, bakteryjnymi lub ogólnoustrojowymi zakażeniami wirusowymi
• Astmą – ze względu na potencjalne interakcje z innymi stosowanymi lekami
• Gruźlicą – z uwagi na możliwe nasilenie procesu chorobowego

Zakażenia nosa i zatok przynosowych

Współistniejące zakażenia nosa i zatok przynosowych powinny być odpowiednio leczone, ale nie stanowią szczególnego przeciwwskazania do stosowania aerozolu do nosa Beclonasal Aqua. W przypadku wystąpienia takich zakażeń, konieczne jest odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze, któremu może towarzyszyć terapia preparatem Beclonasal Aqua.⁸

Leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa

Mimo że aerozol do nosa Beclonasal Aqua w większości przypadków zapewnia skuteczną kontrolę objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, w okresach narażenia na bardzo wysokie stężenia alergenów (np. w sezonie letnim) może być konieczne zastosowanie dodatkowego leczenia. Dotyczy to szczególnie przypadków nasilonych objawów ze strony oczu, które mogą wymagać uzupełniającej terapii miejscowej lub ogólnoustrojowej.⁹

Dzieci i młodzież – szczególne zalecenia

U dzieci długotrwale leczonych kortykosteroidami donosowymi, w tym preparatem Beclonasal Aqua, zaleca się regularne monitorowanie wzrostu. Ma to na celu wczesne wykrycie ewentualnego spowolnienia wzrostu, które może być działaniem niepożądanym leku.¹⁰

W przypadku zaobserwowania spowolnienia wzrostu u dziecka stosującego Beclonasal Aqua, należy:¹¹

1. Dokonać ponownej oceny leczenia
2. Rozważyć zmniejszenie dawki kortykosteroidu donosowego do najmniejszej dawki skutecznie kontrolującej objawy choroby
3. Rozważyć skierowanie pacjenta na konsultację do pediatry

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Beclonasal Aqua zawiera chlorek benzalkoniowy jako substancję konserwującą. Jest to składnik, który może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie gdy lek stosowany jest przez dłuższy okres. W jednej dawce (0,09 ml) zawarte jest 9 mikrogramów chlorku benzalkoniowego, co odpowiada 0,1 mg tej substancji w 1 ml zawiesiny.¹²¹³